注射用门冬氨酸阿奇霉素.doc

注射用门冬氨酸阿奇霉素核准日期: 2006 年 12月 31日修订日期: 2007 年 06月 29日药品名称: 【通用名称】注射用门冬氨酸阿奇霉素【商品名称】博抗【英文名称】 Azithromycin Aspartate for Injection 【汉语拼音】 Zhu She Yong Men Dong An Suan A Qi Mei Su 成份: 本品主要成份为门冬氨酸阿奇霉素。化学名称:( 2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12R,13S,14R ) -13-[(2,6- 二脱氧-3-C- 甲基-3-O- 甲基-a-L- 核- 已吡喃羰基)氧]-2- 乙基-3,4,10- 三羟基-3,5,6,8,10,12,14- 七甲基-11-[[3,4,6- 三脱氧-3- ( 二甲氨基) -β-D- 木- 已吡喃羰基]氧]-1- 氧杂-6- 氮杂环十五烷-15- 酮门冬氨酸盐。化学结构式: 分子式: C38H72N2O12 ·( C4H7O4N )2 分子量: 所属类别: 化药及生物制品>> 抗微生物药>> 抗细菌药>> 抗生素类性状: 本品为白色或类白色疏松块状物。适应症: 本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染: 1 .由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。 2 .由沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。规格: 以阿奇霉素计,(1) (2) (3) 用法用量: 将本品用适量注射用水充分溶解,配制成 ,再加入至 250ml 或 500ml 的氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液中,最终阿奇霉素浓度为 ~ ,然后静脉滴注。浓度为 ,滴注时间为 3 小时;浓度为 ,滴注时间为 1 小时。 1 .治疗社区获得性肺炎:成人一次 ,一日 1 次,至少连续用药 2 日,继之换用阿奇霉素口服制剂一日 ,7~ 10 日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。 2 .治疗盆腔炎:成人一次 ,一日 1 次,用药 1 日或 2 日后,改用阿奇霉素口服制剂一日 ,7 日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。不良反应: 1 .本品常见不良反应有: (1) 胃肠道反应:腹泻、腹痛、稀便、恶心、呕吐等。(2) 局部反应:注射部位疼痛、局部炎症等。(3) 皮肤反应:皮疹、瘙痒。(4) 其他反应:如畏食、头晕或呼吸困难等。 2 .本品也可引起下列反应: (1) 消化系统:消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念株菌并胃炎等。(2) 神经系统:头痛、嗜睡等。(3) 过敏反应:支气管痉挛等。(4) 其他反应:味觉异常等。(5) 实验室检查: 血清氨基转移酶、肌酐、乳酸脱氢酶、胆红素及碱性磷酸酶升高, 白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。禁忌: 对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。注意事项: 1 .轻度肾功能不全患者( 肌酐清除率>40ml/ 分钟) 不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患