沙库巴曲缬沙坦钠片临床使用说明.ppt

沙库巴曲缬沙坦钠片临床使用说明
沙库巴曲缬沙坦钠片临床使用说明沙库巴曲缬沙坦钠片临床使用说明沙库巴曲缬沙坦钠片通用名称：沙库巴曲缬沙坦钠片
商品名称：诺欣妥®(Entresto®)
英文名称：Sacubitril Valsartan Sodium Tablets
汉语拼音：Shakubaqu Xieshatan Na Pian本品为紫白色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻有“LZ”字样，另一面凹刻有“NVR”字样（50mg规格）、或淡黄色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻有“L1”字样，另一面凹刻有“NVR”字样（100mg规格）、或淡粉色椭圆形薄膜衣片，—面凹刻有“L11”字样，另一面凹刻有“NVR”字样（200mg规格）。【药品名称】【性状】参考文献：CFDA批准的说明书
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沙库巴曲缬沙坦钠片
通用名称：沙库巴曲缬沙坦钠片
商品名称：诺欣妥®(Entresto®)
英文名称：Sacubitril Valsartan Sodium Tablets
汉语拼音：Shakubaqu Xieshatan Na Pian
本品为紫白色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻有“LZ”字样，另一面凹刻有“NVR”字样（50mg规格）、或淡黄色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻有“L1”字样，另一面凹刻有“NVR”字样（100mg规格）、或淡粉色椭圆形薄膜衣片，—面凹刻有“L11”字样，另一面凹刻有“NVR”字样（200mg规格）。
【药品名称】
【性状】
参考文献：CFDA批准的说明书
用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。
沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物（例如：β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂）合用。
适应症
参考文献：CFDA批准的说明书
用法用量(一）
本品可以与食物同服，或空腹服用。
由于与ACE抑制剂合用时存在血管性水肿的潜在风险，禁止本品与ACEI合用。如果从ACEI转换成本品，必须在停止ACE抑制剂治疗至少36小时之后才能开始应用本品。
推荐本品起始剂量为每次100 mg，每天两次。在目前未服用ACEI或血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）的患者或服用低剂量上述药物的患者中，用药经验有限，推荐本品的起始剂量为50mg，每天两次。根据患者耐受情况，本品剂量应该每2至4周倍增一次，直至达到每次200 mg每天两次的目标维持剂量。
参考文献：CFDA批准的说明书
用法用量（二）
血钾水平＞ mmol/l的患者，不可开始给予本品治疗。
SBP＜100 mmHg的患者，开始给予本品治疗时需慎重，注意监测血压变化。对于100mmHg≤SBP至110 mmHg的患者，应考虑起始剂量为50mg，每天两次。
如果患者出现不耐受本品的情况（收缩压≤95 mmHg、症状性低血压、高钾血症、肾功能损害），建议调整合并用药，暂时降低本品剂量或停用本品（参见【注意事项】）。
本品具有拮抗血管紧张素Ⅱ受体的活性，故不应与ARB合用
参考文献：CFDA批准的说明书
用法用量-特殊人群
肾功能损害患者：
轻度肾功能损害（eGFR 60~90 mL/min/ m2）患者不需要调整起始剂量。
中度肾功能损害（eGFR 30~60 mL/min/ m2）患者应考虑起始剂量为每次50 mg，每天两次。由于在重度肾功能损害患者（eGFR ＜30 ml/min/ m2）中的用药经验非常有限，因此这类患者应慎用诺欣妥，推荐起始剂量为每次50，每天两次。
没有在终末期肾病患者中的使用经验，因此不建议此类患者使用本品。
参考文献：CFDA批准的说明书
用法用量-特殊人群
肝功能损害：
轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）患者不需要调整起始剂量
中度肝功能损害（Child-Pugh B级）患者的推荐起始剂量为每次50mg，每天两次。在患者能够耐受的情况下，可以每2-4周倍增一次本品剂量，直至达到目标维持剂量200 mg每天两次
不推荐重度肝功能损害（Child-Pugh C级）患者应用本品
老年患者（65岁以上）：
65岁以上患者无需进行剂量调整
参考文献：CFDA批准的说明书
不良反应
本品可导致以下具有临床意义的不良反应：血管性水肿、低血压、肾功能损害、高钾血症（详见说明书）
参考文献：CFDA批准的说明书
禁 忌
禁用于对本品活性成份（沙库巴曲、缬沙坦）或任何辅料过敏者。
禁止与AC