卡泊芬净(科赛斯)说明书.docx

卡泊芬净 （科赛斯 ）说明书
注射用醋酸卡泊芬净
【商品名称】
科赛斯 ® Cancidas®
【英文名称】
Caspofungin Acetate for Injection
【适应症】
本品适用于治疗对其它治疗无效或不能耐受的 侵袭性曲霉菌病 。
【规格】
（1）50mg ； （2）70mg （ 以卡泊芬净计 ）
【用法用量】
一般建议
第一天给予单次70mg负荷剂量的注射用醋酸卡泊芬净，随后每天给予 50mg的剂量。本品约
需要 1 小时的时间经静脉缓慢地输注给药。 疗程取决于病人疾病的严重程度、被抑制的免疫
功能恢复情况以及对治疗的临床反应。虽然尚无证据证明使用更大的剂量能提高疗效，但是
现有的安全性资料提示，对于治疗无临床反应而对本品耐受性良好的病人可以考虑将每日剂
量加大到 70mg。
对老年病人（ 65 岁或以上）无需调整剂量。 （ 见老年患者用药 ）
无需根据性别、种族或肾脏受损情况调整剂量。
当本品与具有代谢诱导作用的药物依非韦伦、奈韦拉平、利福平、地塞米松、苯妥英或卡马
西平同时使用时，应考虑给予每日剂量 70mg。
肝脏功能不全的病人
对轻度肝脏功能不全 （Child-Pugh 评分 5 至 6） 的病人无需调整剂量。但是对中 等程度肝脏
功能不全 （Child-Pugh 评分 7至 9）的病人， 推荐在给予首次 70mg 负荷 剂量之后， 将本品的
每日剂量调整为35mg=对严重肝脏功能不全（Child-Pugh 评分大于9）的病人，目前尚无用
药的临床经验。
注射用醋酸卡泊芬净的溶解
不得使用任何含有右旋糖（a -D-葡聚糖）的稀释液，因为本品在含有右旋糖 的稀释液中不
稳定。不得将本品与任何其它药物混合或同时输注，因为尚无有关本品与其它静脉输注物、 添加物或药物的可配伍性资料。应当用肉眼观察输注液中是否有颗粒物或变色。
第一步 溶解药瓶中的药物
溶解粉末状药物时，将储存于冰箱中的本品药瓶置于室温下，在无菌条件下
加入 的
无菌注射用水、或含有对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯的无菌注射用水、或含有 %
苯甲醇的无菌注射用水。溶解后瓶中药液的浓度将分别为 7mg/mL （每瓶70mg装）或5mg/mL
（ 每瓶 50mg 装） 。
白色至类白色的药物粉末会完全溶解。轻轻地混合，直到获得透明的溶液。应对溶解后的溶
液进行肉眼观察是否有颗粒物或变色。保存于 25℃或以下温度的此溶液，在 24 小时之内可
以使用。
第二步 配制供病人输注的溶液
配制成供病人输注用溶液的稀释剂为：无菌注射用生理盐水或乳酸化的林格氏溶液。供病人
输注用的标准溶液应在无菌条件下将适量已溶解的药物 （见下表）加入250mL的静脉输注袋或
瓶中制备。如医疗上需要每日剂量为 50mg或35mg可将输注液的容积减少到 100mL溶液浑
浊或出现了沉淀，则不得使用。如输注液储存于 25℃或以下温度的环境中，必须在 24 小时
内使用；如储存于 2 至 8 ℃的冰箱中，则必须在 48 小时内使用。输注液须用大约 1 小时经静
脉缓慢地输注。
【不良反应】
在临床研究中已有 1440 人使用过单剂或多剂注射用醋酸卡泊芬净： 564 名发