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医疗器械个人总结
医疗器械工作总结
医疗器械工作总结根据省食品药品监督管理局下发的《__年全省医疗器械监管工作要点》（_食药监械〔20__〕__号）要求上半年我局坚持以科学发展观为指导以“创先争优”活动为载体不断强化监管优化服务取得了积极成效现总结报告如下。
一、我市医疗器械监管工作基本现状1-6月我市医疗器械经营企业新增经营企业__（批发企业新增_家）家注销_家目前持有《医疗器械经营许可证》经营总计__家。截止6月30日我市医疗器械生产企业__家其中三类生产企业_家二类生产企业__家一类生产企业_家主要生产产品为：三类医用激光仪器设备、手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医用高分子材料及制品、临床检验分析仪器等；二类医用化验和基础设备器具、定制式义齿医用卫生材料及敷料等；一类：病房护理设备及器具、一次性使用PE薄膜手套、一次性使用塑料指套、中医艾灸器等。1-6月我市一类医疗器械新注册品种_个重新注册品种_个。
二、上半年医疗器械工作开展情况1．开展高风险医疗器械专项检查。根据全省食品药品监管会议精神和省局《__年全省医疗器械监管工作要点》的要求我局于4月至6月在全市范围内开展了高风险医疗器械的专项检查旨在督促企业完善质量管理严厉查处违法违规生产、经营行为深化医疗器械安全专项整治。
本次专项检查采取企业自查和飞行检查相结合的方式对高风险医疗器械生产、经营企业的质量人员是否做到在职在岗、营业场所和仓库是否与证照相符、首营审核执行情况、进货企业资质审查执行情况等进行了全面的检查。对检查中发现的问题我局及时下发责令改正通知并进行跟踪复查有效地保障了全市高风险医疗器械的安全有效。
2．开展隐形眼镜专项整治。针对隐形眼镜违规经营行为有所抬头我局部署开展了隐形眼镜经营企业专项整治行动4月底我局组织召开市区隐形眼镜经营企业专项整治培训会就如何规范经营隐形眼镜及护理液产品进行了培训并就隐形眼镜专项整治进行了具体部署。5-6月我局先后组织人员对市区范围内的隐形眼镜经营企业进行了全面排查重点对各企业供货资质、四合一台帐、质管人员在职在岗情况、验配设施设备等进行了检查。通过整治各隐形眼镜经营企业经营行为得到有效规范各企业负责人的守法经营意识明显提高。
3．开展分子筛制氧设备专项检查。据省局《安徽省医疗机构在用分子筛制氧设备专项检查方案》（_食药监械〔20__〕__号）要求我局高度重视认真实施较好地完成了分子筛制氧设备专项检查工作。
一、迅速摸底全面排查。省局发布专项检查方案以后我局立即在全市范围内开展摸底调查工作对市区内的医疗机构进行逐一摸排以最快的速度掌握使用分子筛制氧设备医疗机构的基本情况。经过排查最终确定全市范围内使用分子筛制氧设备的医疗机构仅“__县医院”一家。
二、加强联动督促自查。落实联络员制度强化与_县食品药品监督管理局的联动及时传达专项检查方案的内容和要求并积极督促_县人民医院做好自查工作及时上报自查材料。
三、实地检查规范整改。6月初我局由分管副局长带队亲自赴_县人民医院进行现场检查。对分子筛制氧设备注册证资料、制氧设备培训记录、维修保养记录、氧浓度监测记录、是否在省局备案等进行了检查。对检查中存在的问题已责令该院立即整改。
。根据省局医疗器械生产质量规范培训班的相关要求及部署5月初我局组织召开全市医疗器械生产企业座谈会积极推进医疗器械生产质量管理规范认证工作为规范的实施进行宣传发动。通过此次会议全面传达了省局和国家局实施医疗器械生产质量管理规范的有关要求并对医疗器械的产业现状未来的发展趋势进行了介绍和分析进一步强调了推进质量管理规范的重要性和紧迫性还对规范中的条款进行逐条讲解分析向企业转发了相关文件要求各企业认真组织学习提前准备特别是做好人员培训、体系完善、硬件改造、设备更新等工作尽早启动和加快推进实施医疗器械生产质量规范工作。
。上半年我局医疗器械不良事件监测工作持续不懈一是不断强化部门联动积极与各县药监局各区卫生局、市区各二级以上医疗机构以及市医疗器械不良事件监测中心的联系保证不良事件监测信息及时传递拓展不良事件监测渠道。
二是强化培训工作3月底我局组织召开了__年医疗器械不良事件监测工作培训座谈会会议通报了__年度医疗器械不良事件监测工作情况分析上年度监测工作存在的问题部署了__年度医疗器械监测工作的重点并对医疗器械不良事件监测系统网上报送具体方法进行了培训要求各单位一是全面推进不良事件监测网上报送工作实现不良事件报告100%网上报送。
个人医疗器械实习报告总结
河北省冀州市永兴医疗有限责任公司总结——个人实习报告学校：河北师范大学汇华学院学部：英语学部班级：英语（7）班姓名：谷玲娣学号：实习时间