特殊管理药品知识培训
2014年7月
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特殊管理药品分类
特殊管理药品（狭义）：毒（毒性药品）、麻（麻醉药品）、精（精神药品）、放（放射药品）等国家严格控制和管理的药品。其中精神药品又分为第一类精神药品和第二类精神药品，公司目前经营的有第二类精神药品。
其他几类需特殊管理的药品（广义）：蛋白同化制剂、肽类激素；含特殊药品复方制剂；终止妊娠药品；药品类易制毒化学品。
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二类精神药品的概念和品种
第二节 二类精神药品进、存、销管理知识
第三节 二类精神药品运输管理知识
第四节 二类精神药品退货管理知识
第五节 不合格品报损销毁管理知识
第六节 二类精神药品安全管理知识
二类精神药品的管理规定
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精神药品：是指作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，具有依赖性潜力，滥用或不合理使用能产生药物依赖性的药品。依据其依赖性潜力和危害人体健康的程度，精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。
《麻醉药品和精神药品目录》一类精神药品我国生产使用的有6个，二类精神药品我国生产使用的有33个.
目前我们公司常规经营二类精神药品：地佐辛注射液，其他有艾司唑仑片、苯巴比妥钠注射液、地西泮注射液。
二类精神药品概念和品种
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二类精神药品进、存、销管理知识
二类精神药品购进管理
指定专人负责二类精神药品的采购
采购前药品合法性审核
*药品的生产批准证明文件；
*药品的质量标准；
*药品的同批次出厂检验报告书；
*药品的包装、标签、说明书实样；
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二类精神药品进、存、销管理知识
二类精神药品供货单位的合法性审核
*药品生产（经营）许可证*二类精神药品范围
*GMP(GSP)证书
*工商营业执照
*税务登记证、组织机构代码证
*供货单位质量保证体系调查表
*质量保证协议
*业务员的销售委托书、身份证、上岗证复印件
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二类精神药品进、存、销管理知识
。
购进应有合法票据，票、帐、货相符。
二类精神药品不得现金采购。
二类精神药品购进记录应保留超过药品有效期满五年。
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第二类精神药品进、存、销管理知识
二类精神药品的验收
★二类精神药品必须验证专有标识。
精
神
药
品
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二类精神药品进、存、销管理知识
二类精神药品验收，在二类精神药品专库中的待验区进行，专人验收，验收程序按照普通药品验收规定进行，应注意检查包装和说明书上的精神药品标识。
索取和留存供货方的销售出库单和发票，并保存超过药品有效期后5年。
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二类精神药品进、存、销管理
验收进口二类精神药品，必须审核留存其《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）和《进口药品检验报告书》复印件外，还要检查留存其《精神药品进口准许证》*蛋白同化制剂、肽类激素 ；
验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误，验收员双人签名，并按规定保存至药品有效期后5年。
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