门冬氨酸鸟氨酸注射液说明书修订稿.docx

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门冬氨酸鸟氨酸注射液说明书
【通用名称】
门冬氨酸鸟氨酸
【商品名称】
雅博司
【拼音名】
Mendong'ansuan niao'ansuan zhusheye
【英文名】
Ornithine　Aspartate　Injection
【成份】
活性成分：门冬氨酸鸟氨酸5g
辅料：注射用水
【性状】
淡黄色澄明液体。
【适应症】
因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化、脂肪肝、肝炎后综合症)引发的血氨升高及治疗肝性脑病，如伴发或继发于肝脏解毒功能受损(如肝硬化)的潜在性或发作期肝性脑病，尤其适用于治疗肝昏迷早期或肝昏迷期的意识模糊状态。
【用法用量】
急性肝炎，每天1至2安瓿，静脉滴注。慢性肝炎或肝硬化，每天2至4安瓿，静脉滴注。(病情严重者可酌量增加，但根据目前的临床经验，每天不超过20安瓿为宜。)对于其他情况除非医嘱特殊说明，每天用量为至少4安瓿。对于肝昏迷早期或肝昏迷期出现意识模糊状态的患者，应该根据病情的严重程度，在24小时内给予至少8安瓿该药物。在使用前应该用注射用溶液稀释，然后经静脉输入。本品可以和常用的各种注射用溶液混合而不发生任何问题。由于静脉耐受方面的原因，每500毫升溶液中不要溶解超过6安瓿该药物。输入速度最大不要超过每小时5克门冬氨酸鸟氨酸(相当于1安瓿该药物)。如果患者的肝功能已经完全受损，输液速度必须根据患者的个体情况来调整，以免引起恶心和呕吐。
【不良反应】
偶尔会有恶心，少数病例出现呕吐。总的来说，上述症状都是一过性的，不需要停止治疗。减少药物使用剂量或减慢输液速度，这些不良反应就可以消失。
【禁忌】
对于门冬氨酸鸟氨酸或该药物的任何赋形剂过敏的患者禁用本品；严重肾功能不全的患者(诊断标准是血清中肌酐水平超过3mg/100ml)禁用本品。
【注意事项】
当使用大剂量的本品时，应该监测患者血清和尿中的药物水平。如果患者的肝功能已经完全受损，输液速度必须根据患者的个体情况来调整，以免引起恶心和呕吐。
【关联疾病】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
有关生育毒性和致突变方面的研究没有发现任何不良反应。
【药物相互作用】
目前尚不明确。
【药代动力学】
门冬氨酸鸟氨酸的清除速率快，半衰期为小时。部分门冬氨酸盐以原形的形式从尿中排出。
【药理毒理】
在体内，门冬氨酸鸟氨酸通过产生两种氨基酸——鸟氨酸和门冬