内部审核控制程序word版.doc

1目的
为有效地评价过程、产品及质量管理体系的有效性和符合性，及时发现存在的问题并采取纠正措施，
特制定本程序。
2 适用范围
本程序适用于本公司过程审核、产品审核、内部质量体系审核。
3 职责
管理者代表为本程序的主管领导，负责过程、产品、内部审核的全面工作及相关文件的批准。
综合部为本程序的归口综合部门，负责内部质量体系审核计划的编制和组织实施，并保存相关记录。
，并保存相关记录。
技术部负责编制过程审核计划，并组织实施，并保存相关记录。
各相关部门按审核计划要求作好准备，提供资料接受审核，并解决审核中出现的不合格的问题。
4 工作程序
　过程审核
　过程审核计划的制定
标准产品（指已通过一次批量生产的产品）的过程审核
在预计审核的前一月底由技术部制定下一月的标准产品的《产品审核月计划》，原则上每年至少二次，审核计划经管理者代表批准后实施；
标准产品的过程审核时机应在某种产品的批量生产（以生产20只料架以上为批量）时进行；
当出现以下情况时，可增加过程审核频次，但必须经管理者代表批准：更换地点生产；生产
工艺的改变；内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加；供应商更换；其它重大改变。
新产品的过程审核
当公司有新产品开发时，技术部根据需要安排新产品的过程审核，并制定过程审核计划，具
体时间按APQP计划提出的时间执行；
新产品的过程审核时机可在产品实现的全过程进行，如样件试制、试生产（首批小批量生产）等。
过程审核的依据：
过程审核依据一般包括：规范及图样；制造过程流程图/场地平面布置图；制造过程FMEA；控制计划；作业指导书；过程批准接收准则；有关质量、可靠性、可维护性，及可测量性的数据；适当时，防错活动的结果；产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法。
过程审核的重点：
检查过程作业的指导文件，过程作业的指导文件应满足以下要求：
现场适用的文件应是有效版本；
文件的质量要求明确/文件内容不应引起误解；
与相邻过程的组织和技术接口清楚；
有明确的检验方法和质量判定标准；
可以采用统计控制的过程应明确统计控制的方法。
检查作业人员的资格：关键、重要过程，特殊过程的作业人员（包括与该过程有关的检验人员）都应按规定进行培训并做到持证上岗。
检查相关设备：对过程有关的加工设备、检测设备、工装、模具、切削工具等应处于良好状态，标识清楚，设备精确度能满足要求。
检查工作环境：与过程有关的工作环境，包括温湿度要求，不同检验、试验状态零部件的标识和隔离，工作现场整洁有序等都应符合有关程序文件或作业指导书的要求。
检查质量记录：包括作业人员操作过程的记录，自检记录，以及检验人员检验记录，这些记录应符合有关文件规定。
　过程审核的实施
过程审核前准备工作
在审核前有管理者代表提前15天成立审核小组，确定审核组长及审核成员，并向被审核的部门发出审核通知；
审核小组成员研究过程文件、影响过程的各种参数（人、机、料、法、环），并负责制定《过程检查表》；
被审核部门须做好接受审核