栓剂的制备实验报告.docx

WTD standardization office【WTD 5AB- WTDK 08- WTD 2C】
栓剂的制备实验报告
栓剂的制备
一、实验目的要求
1、学习栓剂的制备方法。
2、了解阿司匹林栓起作用的原理。
二、实验仪器与设备
1、仪器：电子称、蒸发皿、水浴锅、玻璃棒
2、设备：冰箱、栓模
三、实验原理
1、概念：饮片提取物或饮片细粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。
栓剂在常温下为固体，塞入人体腔道后，在体温下能融化、软化或溶化于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。
2、栓剂的基质：主要分为油脂性基质和水溶性基质。
A、天然油脂：a、可可豆脂：常温下为黄白色固体，可塑性好，无刺激性，能与多种药物配伍使用，熔点为：31～34℃，遇体温即能融化；b、香果脂；c、乌桕脂
（1）油脂性基质 B、半合成和全合成脂肪酸甘油酯：本次实验用合成脂肪酸甘油酯
C、氢化植物油
甘油明胶：实验室一般不用。
（2）水溶性基质 聚乙二醇类
泊洛沙姆
（3）乳剂型基质：硬脂酸钠
3、制法：栓剂的制备有三种方法：搓捏法、冷压法及热熔法。目前栓剂的制备主要以热熔法为主
工艺流程为：熔融基质→加入药物（混匀）→注模→冷却→刮削→脱模→除润滑剂→质量检查→成品栓剂→包装
附：润滑剂的选择：对于油脂性基质的栓剂，用亲水性润滑剂，如硬脂酸钾；对于水溶性或亲水性基质的栓剂，则用油类润滑剂，如液状石蜡或植物油。
四、实验内容
1、处方分析
（1）处方：混合脂肪酸甘油酯10g
乙酰水杨酸3g
制成肛门栓5枚
(2)性状：本品为无色或几乎无色透明或几乎半透明栓
(3)主治：适用于各种便秘，尤其适用于小儿及年老体弱者
(4)用法用量：每次肛门内塞一支，保留半小时后上厕所，效果较好
2、制法：
（1）将乙酰水杨酸粉末研细
（2）80℃水溶使其基质熔融，依次加入药粉，混匀，放凉至稍粘稠，注入栓模，放置凝固后置于冰箱冷藏20min，取出刮削，脱模，既得
（3）称重
五、实验结果
1、得到六枚栓剂
2、栓剂