雷莫卢单抗中文说明书.docx

TTMS system office room 【TTMS16H-TTMS2A-TTMS8Q8-TTMSHHJ8】
雷莫卢单抗中文说明书精选文档
【药物名】Ramucirumab（雷莫卢单抗）
【商品名】Cyramza
【美国上市时间】
胃癌
非小细胞肺癌
结肠直肠癌
【类别】单克隆抗体
【分子量】147kDa
【靶点】EGFR和ALK
【生产公司】Eli Lilly Company 美国礼来公司
【购买地】美国
【剂型和规格】
注射剂，规格为：100毫克/10毫升、500毫克/50毫升。
100毫克/10毫升（10毫克/毫升）溶液，单剂量小瓶，NDC 0002-7669-01。
500毫克/50毫升（10毫克/毫升）溶液，单剂量小瓶，NDC 0002-7678-01。
【适应症和用法】
胃癌
单独给药或者与紫杉醇联用，用于治疗晚期或转移性胃癌及胃食管结合处胃腺癌，且患者在接受氟嘧啶化疗或铂化疗后疾病依然进展。
非小细胞肺癌
与多西他赛联用，用于治疗铂化疗后疾病依然有进展的转移性非小细胞肺癌的患者。
推荐剂量为每三周第一天静脉注射一小时以上10毫克/千克的用药量，且用药要在多西他赛之前。
直肠结肠癌
与伊立替康方案（伊立替康，叶酸和5-氟尿嘧啶）联用，用于治疗使用雷莫卢单抗，奥沙利铂，氟尿嘧啶化疗后疾病依然有进展的转移性直肠结肠癌。
【剂量及管理】
不要进行静脉推注或丸注。
胃癌
单独用药：按照患者体重10毫克/千克，每2周静脉滴注至少一小时。
与紫杉醇联合给药：按照患者体重10毫克/千克，每2周静脉滴注至少一小时。紫杉醇每周都需要用药，联合给药时，要先用雷莫卢单抗，再用紫杉醇。
当出现疾病进展或不可耐受的毒性时，停止用药。
结肠直肠癌：
在伊立替康方案前，每两周按照8毫克/千克的用药量静脉注射60分钟以上。
【术前用药】
每次注射雷莫卢单抗前，对病人注射组织胺H1拮抗剂（如盐酸苯海拉明）。
对于出现了一级或二级注射反应的病人，要在注射前对病人使用地塞米松（或同等）和对乙酰氨基酚。
出现副反应时的剂量调整：
当出现一级或者二级注射反应时，减慢一半滴注速度；
当出现三级或四级注射反应时，永久停止用药；
当出现严重高血压时，中断用药直到血压得到控制；
若高血压无法用降血压药控制时，永久停止用药；
当出现尿蛋白时，若24小时内尿蛋白量超过2克，停止用药。再次开始用药。
需要遵循下述剂量：
起始剂量
第一次减少剂量后用量
第二次减少剂量后用量
8毫克/千克
6毫克/千克
5毫克/千克
10毫克/千克
8毫克/千克
6毫克/千克
若患者需要进行有创手术，为防止出现伤口愈合并发症，需要伤口完全愈合。
当出现动脉栓塞事件或胃肠穿孔或三级四级出血情况时，永久停止用药。
【制备前的准备】
稀释药液前仔细观察溶液中是否有颗粒物和变色，若观察到颗粒物，将药瓶放入冰箱2° 到8°C (36
到 46?F)条件下储存直到使用时取出，将药瓶放在外箱内防止光照射。
用%的氯化钠溶液稀释指定量的雷莫卢单抗到250毫升，并用输液容器盛装