双氯芬酸钠栓.doc

双氯芬酸钠栓说明书【药品名称】双氯芬酸钠栓通用名:双氯芬酸钠栓曾用名: 商品名: 英文名: Diclofenac Sodium Suppositories 汉语拼音: Shuangl üfensuanna Shuan 本品主要成分及其化学名称为: 2-[ (2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠其结构式为: 分子式为: C 14H 10CI 2NNaO 2分子量为: 【性状】本品为类白色或淡黄色的栓剂。【药理毒理】本品为异丁芬酸类的衍生物,其镇痛、抗炎及解热作用比吲哚美辛强 2~ 倍,比阿司匹林强 26~50 倍。本品的镇痛、抗炎作用是通过除对环氧酶有抑制而减少前列腺素外尚有一定抑制脂氧酯而减少白三烯、缓激肽等产物的作用。【药代动力学】直肠给药吸收快、完全。 ~2 小时可达峰值。药物半衰期约 2 小时。血浆蛋白结合率为 99% 。在乳汁中药浓度极低而可忽略,在关节滑液中,用药 4小时,其水平高于当时血清水平并可维持 12小时。大约 50% 在肝脏代谢,40% ~65% 从肾排出, 35% 从胆汁、粪便排出,长期应用无蓄积作用。【适应症】消炎镇痛类药。用于类风湿性关节炎,手术后疼痛及各种原因所致的发热。【用法用量】用时将栓剂取出,以少量温水湿润后,轻轻塞入肛门 2cm 处,成人一次 50mg , 一日 50mg ~100mg ,或遵医嘱。【不良反应】(1 )胃肠反应:主要为肛门刺激症状、胃不适、烧灼感、反酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔; (2)神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等; (3)肾脏引起浮肿、少尿、电解质紊乱等严重肾不良反应; (4 )其他少见的有肝酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等均呈可逆性。【禁忌症】对患者有严重肝、肾功能不全及高过敏体质者禁用,儿童慎用。对阿司匹林或其他非甾体消炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应;对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛,对这类患者禁用;有肛门炎症者禁用。【注意事项】(1 )有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用,尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。(2)本品因含钠,对限制钠摄入量的病人应慎用。(3 )对诊断的干扰:本品可致血清肝酶一过性升高,血清尿酸含量下降, 尿尿酸含量升高(因肾清除功能增高)。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘,动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸,孕妇慎用。【儿童用药】【老年患者用药】用药期间应常规随访检查肝肾功能