BJY 201708 跌打丸中808猩红检查项补充检验方法.pdf

附件 2

跌打丸中 808 猩红检查项补充检验方法
（BJY 201708）

【检查】 808 猩红 照高效液相色谱法（中国药典 2015
年版通则 0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为
填充剂；以乙腈为流动相 A，以 醋酸铵溶液为流动相
B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为 516nm。理论板
数按 808 猩红峰计算应不低于 4000。

时间（分钟） 流动相 A(%) 流动相 B(%)
0～15 85→95 15→5
15～25 95 5

对照试剂溶液的制备 取 808 猩红对照试剂适量，加甲醇制
成每 1ml 含 5μg 的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品 9g，剪碎，加硅藻土 ，研
匀，取 9g，加三氯甲烷 20ml，超声处理 20 分钟，滤过，滤液蒸
干，残渣加甲醇 2ml 使溶解，用微孔滤膜（）滤过，取
续滤液，即得。
测定法 取供试品溶液和对照试剂溶液各 10μl，注入液相色
谱仪，记录色谱图。
结果判断 供试品色谱中，应不得出现与