骨化三醇胶囊说明书及相关价格
通用名:骨化三醇胶囊
生产厂家:青岛正大海尔制药有限公司
批准文号:国药准字H20210491
药品规格:0. 25ug*10粒
药品价格:¥48元
【通用名称】骨化三醇胶囊
【商品名称】骨化三醇胶囊海尔
【英文名称】CalcitriolSoftCapsules
【拼音全码】GuHuaSanChunJ i aoNang
【主要成份】骨化三醇。
分子式:C27H4403
分子量:416. 6
【性状】骨化三醇胶囊为胶囊,内含无色或淡黄色油状液。
【适应症/功能主治】⑵慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人 之肾性骨营养不良症;;; 旁腺功能低下;;。
【规格型号】0. 25ug*10s
【用法用量】应根据每个病人血钙水平小心制定骨化三醇胶囊的每日好剂量。开始以 骨化三醇胶囊治疗时,应尽可能使用小剂量,并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加 用量。
【不良反应】由于骨化三醇能产生维生素D的作用,所以可能发生的不良反应与维生 素D过量相似。如高血钙综合症或钙中毒取决于高钙的严重程度及持续时间。偶见的急性 症状包括食欲减退、头痛、呕吐和便秘。慢性症状包括营养不良、感觉障碍,拌有口渴的 发热、尿多、脱水、情感谈漠,发育停止及泌尿道感染。长达15年临床使用骨化三醇胶 囊治疗所有适应症。结果显示不良反应发生率很低,% 或更低。并发高钙和高磷血症的病人浓度大F6mg/100mmol/l可能发生软组织钙化,这些 表现可通过放射学检查而观察到。肾功能正常的病人,慢性高钙血症也许与血肌肝增高有 关。由于骨化三醇的生物半衰期较短,其药代动力学研究表明,停药或减量数天后升高的 血钙即回复正常范围,这一过程要比维生素D3快许多。对敏感体质的病人可能会发生过 敏反应。
【禁忌】骨化三醇胶囊禁用于与高血钙有关的疾病,亦禁用于已知对骨化三醇胶囊或 同类药品及其任何赋形剂过敏的病人;禁用于有维生素D中毒迹象的病人。
【注意事项】L高血钙同骨化三醵胶囊的治疗密切相关。对尿毒症骨营养不良病人的 研究表明,高达40%使用骨化三醛治疗的病人中发现高血症。饮食改变例如:增加奶制品 的摄入以至钙摄入量迅速增加或不加控制的服用钙制剂均可导致高血钙。应告知病人及其 家属,必须严格遵守处方饮食,并教会他们如何识别高钙血症的症状。一旦血钙浓度比正 常值9〜llmg/100ml,或2250〜2750ugmol/l高出lml/100ml,或血肌肝升高到大于 120umol/ml,应立即停止服用骨化三醵胶囊直至血钙正常。祥见“用法用量”肾功能正常 的患者,慢性高血钙可能与血酊增加有关。卧床病人,如术后卧床病人发生高钙血机会更 大些。,这时低磷血症的病人是有益的,但对肾功能衰竭 的病人来说则要小心不正常的钙沉淀所造成的危险,在这种情况下,要通过口服适量的磷 结合剂或减少磷质摄入量将血磷保持在正常水平2~5mg/100ml或0. 65r. 62mmol/l。患维 生素D抵抗性佝偻病人家族性低磷血症,以骨化三醇胶囊治疗时应继续口服磷制剂。但必 须考
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