体系内部审核知识及技巧
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审核:为获取审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。
1、有关审核的术语和定义
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审核准则:一组方针、程序或要求。
注:审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。
审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、 事实陈述或 其他信息。
注:审核证据可以是定性或定量的。
审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进 行评价的结果。
注:审核发现能表明是否符合审核准则,或指出改进的机会。
审核结论:审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。
有关审核的术语和定义
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审核
审核准则
审核证据
审核发现
审核结论
审核术语之间的关系
不符合项报告
审核目的
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内部审核:也称第一方审核
外部审核:第二方审核、第三方审核
2、审核类型
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现场审核
首次会议
审核计划
纠正措施
审核发现
不合格报告
N
审核的一般程序
跟踪验证
内审报告
末次会议
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制定审核计划
组成审核组
收集并审阅有关文件
编制检查表
通知受审核部门并约定具体的审核时间
3、内部审核前的准备工作
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1、依据各部门的管理职能编写;在质量管理体系里面管什么(条款),就查什么(条款) ?主控条款要详查;
2、专业部门和条款(;;;;;;且安排的审核时间应充足;
3、通用条款一般情况下各部门都要查:;;;; ; ; ;; ;(至少要在产品生产、技术和检验部门审核这些条款);
4、;~;;; ;
5、。
制定审核计划的基本原则
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内部审核计划的内容
目的:检查本公司质量管理体系是否符合标准的要求,是否得到有效地实施和保持,是否具备申请认证的条件;
性质:例行的内部质量体系审核;
范围:质量手册覆盖的所有部门和过程;
依据:质量管理体系— 要求、质量手册、有关的程序文件、作业指导书和要求及适用的法律法规;
审核组:组长、组员;
审核时间:200-年-月-日至-日。
具体审核安排:
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管理者代表任命审核组长及审核员,组成审核组
选择审核组长时主要考虑:
— 资格;
— 业务范围;
— 工作经验;
— 组织能力。
选择审核员时主要考虑:
— 资格:培训合格;
—了解、掌握进行质量体系审核所依据的标准 ;
—检查、提问、评价和报告的评审技巧;
— 专业知识;
—工作中的协调能力;
— 个人素质。
组成审核组
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