低分子肝素钙注射液说明书.docx

蜗低分子肝素钙注射液说明书
蟋
聿通用名：低分子肝素钙注射液
衿
肇 英文名： Low-molecular-weight Heparins Calcium Injection
荒
膈 汉语拼音： Difenzigansugai Zhusheye
量
先 本品主要成份是低分子肝素钙，系由肠粘膜获取的氨基葡聚糖 （肝素）片段的钙盐。
箍
袁其结构式为：
聿
蛔
第 R=H或 SO3(V2Ca) R1=H«^ SO3(T2Ca)或 COCH3
聿 R2=H且 R3=CO2(12Ca)或 R2=CO2(72Ca)且 R3=H
肆
脑 分子式：无
董
腿 分子量：平均分子量为 3600— 5000
蒇
蒲 【性状】
蒂
芈 本品为无色或淡黄色澄明液体。
袈
芍 【药理毒理】
-++- 几
芨 低分子肝素钙具有明显的抗凝血因子 Xa活性，抗凝血因子n a或抗凝血酶的活性较低
(30 IU/ml) 。药效学研究表明低分子肝素钙可抑制体内、外血栓和动静脉血栓的形成，但不
影响血小板聚集和纤维蛋白原与血小板的结合。在发挥抗栓作用时，出血的可能性较小。
箍
螃 针对不同适应症的推荐剂量，低分子肝素不延长出血时间。在预防剂量，它不显著改
变 APTT。
聿
曹 本品小白鼠皮下注射和尾静脉注射给药的 LD50值分另I」为3764 mg/kg、1655mg/kg。
莆
菜 【药代动力学】
低分子肝素钙的药代动力学由其血浆中抗凝血因子 Xa活性确定。皮下注射后 3小时
达到血浆峰值，然后下降，半衰期约 小时，用药后 24 小时仍可测定出抗凝作用。用药
期间抗凝血因子n a活性低于抗凝血因子 Xa活性，皮下注射给药的生物利用度接近 100%。
本品主要通过肾脏以少量代谢的形式或原形清除，在老年患者中消除半衰期略延长
蟆【适应症】
袂
袂 本品主要用于血液透析体外循环中预防血凝块形成，也可用于治疗深部静脉血栓形 成。
膈 【用法用量】
蚄
薄 注意：剂量
妍
由于每一种低分子肝素都用不同的单位系统 （单位和毫克）表示剂量，而且有不同的规
格，所以对每一种低分子肝素的剂量说明都必须特别注意。
建
董 本品不能用于肌肉注射。
螈
螅 在预防和治疗血栓栓塞性疾病，应皮下注射本品。在血液透析中预防血凝块形成，每
次血透开始时应从动脉端给予单一剂量低分子肝素钙。 皮下注射时通常的注射部位是腹壁前
外侧， 左右交替。 针头应垂直而不是斜着进入捏起的皮肤皱折。 应用拇指和食指捏住皮肤皱
折直到注射完成。
前 :
袈
用药剂量为每次 85IU/kg ，每日 2 次皮下注射，间隔 12 小时。
赚 可依据患者的体重范围，按 ，见下表
赣
薇 体重 每次剂量
箍
辑 40-49kg
肇
s 50-59kg
蚆
蠢 60-69kg
腿
B 70-79kg
艘
螂 80-89kg
腿
荽 90-99kg
袆
蓬 > 100kg
薁
w 注意：对体重大于100kg或低于40kg的患者，估计用量比较困难， 可能出现低分子肝
素用量不足或出血症状，对这些患者应当加强临床观察。
蒲 低分子肝素的使用时间不应超过 10天。
蚁
芾 除非有禁忌症，开始治疗时应尽早给予口服抗凝药。
节 给予本品治疗则应直至达到 INR指标。
腿
研 应用本品治疗过程中应监测血小板计数。
蒙
犀 ：
袁
螅 应考虑病人情况和血透技术条件选用最佳剂量，每次血透开始时应从动脉端给予单一
剂量低分子肝素钙 4100AXaIU 或遵医嘱。
瞧
» 有出血危险的病人血透时，低分子肝素钙的用量可以是推荐剂量的一半。若血透时间
超过 4 小时， 血透时可再给予小剂量低分子肝素钙， 随后血透所用剂量应根据初次血透观察 到的效果进行调整。
滕 【不良反应】
裂 与其它肝素类制剂相同
篝
薇 - 不同部位的出血表现，多发生于有其他危险因素的病人 （ 参照禁忌症和药物相互作
用）。
- 偶有血小板减少症、偶有血栓形成报道
（参照特别警告 ）
聿
« -肝素和低分子量肝素治疗时，极少数患者出现皮肤坏死，一般发生在注射部位，其
先兆表现为紫癜、浸润或疼痛性红斑，有或没有临床症状。如出现皮肤坏死应立即停药。
裂
蓬 -偶有注射部位小血肿，偶有坚硬的小结出现，但不表示肝素的包囊形成，这些小结 通常几天后消失。
膀
瞧 -皮肤反应
薄