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多吉美说明书
1、多吉美的介绍
多吉美是第一个FDA美国食品药品监督管理局和SFDA中国食品药品监督管理局批准 治疗晚期肾癌的靶向药物。其全新的双重机制A抑制肿瘤细胞的增殖B、抑制肿瘤血管的 生成，使其成为唯一的多靶点多激酶抑制剂。可显着延长无疾病进展生存期PFS和总体生 存期OS。84%的患者获得临床受益。76%的患者显示肿瘤缩小。唯一能显着延长肝癌患者总 体生存时间的全身性治疗药物。多吉美肝癌适应症分别在欧洲和美国批准FDA2021年11 月19日得到批准。在欧洲批准的适应症为:肝细胞癌的治疗。美国批准的适应症是：不能 手术切除的肝细胞癌的治疗美国NCCN指南08版己将索拉非尼纳入肝细胞癌的标准药物治 疗。
2、多吉美的用法用量
服药不受进食影响空腹或伴低脂、中脂饮食服用。。
推荐剂量： g2 x g、每日2次，空腹或伴低 脂、中脂饮食服用。
治疗时间：应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。剂量调整 及特殊使用说明：对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量,如必需,索拉非尼 的用量减为每日1次或隔日1次， go
3、多吉美的适应症
治疗不能手术的晚期肾细胞癌。治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。
目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗TACE比较的 随机对照临床研究数据,因此尚不能明确多吉美相对介入治疗的优劣,也不能明确对既往接 受过介入治疗后患者使用索拉非尼是否有益。建议医生根据患者具体情况综合考虑,选择 适宜治疗手段。
皮肤毒性:手足皮肤反应和皮疹是服用索拉非尼常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反 应通常多为NCICTC国际肿瘤通用毒性标准1到2级,且多于开始服用索拉非尼后的6周内 出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状,暂时性停药或/和对索拉非尼进行 剂量调整。
高血压:服用索拉非尼的患者高血压的发病率会增加。药物相关的高血压多为轻到中 度，多在开始服药后的早期阶段就出现,用常规的降压药物即可控制。应常规监控血压,如 有需要则按照标准治疗方案进行治疗。
出血:服用索拉非尼治疗后可能增加出血的机会。严重出血病不常见。一旦出现需治 疗,建议考虑停用索拉非尼。
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