医疗器械警戒快讯第9期（总27期 医疗器械警戒快讯.doc

2009年7月3日 ... 医疗器械警戒快讯. 2009年5月1日. 第9期（总第27期）. 内容提要. 美国FDA 发布箭牌国际（Arrow International）公司的召回通告 ... docin /shundekeji 豆丁用户独家上传，如有版权问题请联系QQ;83154267 。医疗器械警戒快讯
 
                        2009年5月1日
                        第9期（总第27期） 
 内容提要
 
美国FDA 发布箭牌国际（Arrow International）公司的召回通告
美国FDA 发布Disetronic公司的召回通告
英国MHRA发布罗氏诊断（Roche Diagnostics）公司的警戒通告
英国MHRA发布Welch Allyn公司的警戒通告
加拿大卫生部发布Coloplast公司的召回通告
加拿大卫生部发布飞利浦（Philips）公司的召回通告
 
 
国家药品不良反应监测中心
国家食品药品监督管理局药品评价中心
一、    美国FDA 发布箭牌国际（Arrow International）公司的召回
通告
召回发起日期：2009-02-02
信息发布日期：2009-04-15
召回公司：Arrow International公司（Arrow International, Inc）
召回产品：主动脉内球囊反搏导管（30cc, 40cc and 50cc Intra Aortic Balloon Pump (IAB) Catheters）
召回范围：30cc, 40cc 和50cc的主动脉内球囊反搏导管，产品型号为:
8 Fr 30cc Narrow Flex IAB Catheter Kit, Product Number: IAB-04830-U
8 Fr 40cc Narrow Flex IAB Catheter Kit, Product Number: IAB-04840-U
8 Fr 30cc Ultra 8 IAB, Product Number: IAB-05830-U
8 Fr 40cc Ultra 9 IAB, Product Number: IAB-05840-U
Fr 30cc UltraFlex IAB, Product Number: IAB-06830-U
Fr 40cc UltraFlex IAB, Product Number: IAB-06840-U
8 Fr 30cc FIBEROPTIX IAB, Product Number: IAB-05830-LWS
8 Fr 40cc FIBEROPTIX IAB, Product Number: IAB-05840-LWS
7 Fr 30cc Rediguard IAB, Product Number: IAB-S730C
8 Fr 40cc Rediguard IAB, Product Number: IAB-S840C
9 Fr 50cc Rediguard IAB, Product Number: IAB-R950-U
ARROW 40cc Dr