最新版即将获得新药他克莫司.pdf

请阅读最后一页评级说明和重要声明 分析师: 严鹏叶颂涛 027-65799517 yanpeng@ 联系人: 杨靖凤 021-63217917 yangjf@ 即将获得新药他克莫司事件描述上周五公司发布澄清公告,其主要内容为: ?传闻: (1)公司获得了FK506(他克莫司)产品的新药证书和生产批文; (2)公司近期拟与华东医药集团下属研究所(以下简称:生物工程研究所)进行FK506 产品技术转让; ?澄清: (1)生物工程研究所取得 FK506 产品的新药证书和生产批件,与上市公司无关; (2)公司与生物工程研究所正就FK506 产品技术的转让进行沟通,转让产品的资产评估工作正在进行,预计将于近日结束。 事件评论第一,公司将获得新药他克莫司,完善产品线 澄清公告说明了如下事实:华东医药集团下属生物工程研究所已经获得他克莫司的新药证书和生产批件,接下来将会转让给上市公司,目前已经在进行该产品的资产评估工作。也就是说公司确将获得这一新药。 他克莫司对公司意义重大: 1、延续公司稳健的产品策略,保障稳定增长。公司坚持“1-2 年推出一个新产品,3-5 年培养一个大产品”的策略, 最近一个有重大影响力的新产品赛可平(吗替麦考酚脂)是于2006 年推出, 距今两年时间,因此迫切需要新的重磅产品,以保证稳定增长的势头; 2、完善器官移植用药产品线。公司是国内最早、最专业的器官移植用药生产企业,但是之前其产品线并不完备,环孢菌素A、他克莫司和吗替麦考酚脂三个一线产品中,公司只有环孢菌素A 这一个产品,2006 年推出吗替麦考酚脂以后,仍然“三缺一”。此次拿到他克莫司新药后, 公司器官移植用药产品线才算完整。由于器官移植用药一般是采取“三联”或者“四联”用药,产品线完善使得公司能够满足联合用药的需求,对产品销售有促进的作用,例如吗替麦考酚脂可以与他克莫司或者环孢菌素A 联合使用。不过需要说明的是,他克莫司与环孢菌素A 作用相似,在临床上是相互替代的,而不是联合使用。 第二,他克莫司快速增长值得期待 我们认为,他克莫司将是公司产品线一大亮点,其快速增长非常值得期待,主要原因如下: 1、器官移植行业度过最艰难时期。行业难以回避奥运因素的影响,可以认为这是行业最艰难的时期。之后行业预期好转。另外相关企业和业内专家一直在努力推动“脑死亡”立法(今年7 月, “中国脑死亡领域多名权威专家称,对于我国脑死亡标准判断,学界已初步达成共识。这就意味着,在我国脑死亡标准有望出台”(医药新闻网) )。学术界关于“脑死亡”立法持续不断的呼吁,有助于该项立法的早日出台。总体来看,器官移植行业度过最艰难时期; 华东医药( 000963 ) 公司研究维持“推荐” 2008-12-8 2 请阅读最后一页评级说明和重要声明 2、产品市场前景良好。他克莫司是大环内酯类抗生素,通过抑制 T 淋巴细胞而起作用,是器官移植一类用药,市场前景良好。 他克莫司的主要用途有两种:用作免疫抑制剂和治疗特应性皮炎。不过从安斯泰来的产品销售情况看,后者带来的销售额较小(只有前者的约8%) ,增长也较慢(12%) ,前者明显市场更广。 安斯泰来年报显示,2007 年其他克莫司销售额达到2030 亿日元, 亿美元,同比增长16%,其中在几个成熟药品市场日本、欧洲、北美的增长分别达到29%