46精神科药品说明书-兰释片.doc

: .
#
【药品名称】
通用名：
马来酸氟伏沙明片
商品名：
英文名：
兰释？
Fluvoxamine Maleate Tablets
本品主要成份为：马来酸氟伏沙明
化学名称：5-甲氧基-4'-（三氟甲基）苯戊酮（E）-0-（2-氨基乙基）肟马来酸盐
其结构式为：
HC00H
• II
HC00H
》一C CH2CH2CH2CH2 — OCH3
"0 —CH 2CH 2-NH 3
分子式：Ci5H2l02N2F3?C4H404 分子量：
【性状】本品为白色薄膜衣片。
【药理作用】
马来酸氟伏沙明是作用于脑神经细胞的 5-羟色胺再摄取制剂，对非肾上腺素能过程影响很小。同时受 体结合实验表明，马来酸氟伏沙明对 a-肾上腺素能、3肾上腺素能、组胺的、毒蕈硷的、多巴胺或血清因 子受体几乎不具亲和性。
【药代动力学】
马来酸氟伏沙明口服后完全吸收。服药后3〜8小时即达最高血浆浓度。单剂量服用血浆半衰期为 13〜 15小时，多次服用后的血浆半衰期为 17〜22小时，如果维持剂量不变，10〜14天后可达稳定血浆水平。
马来酸氟伏沙明主要在肝脏中代谢，氧化成 9种代谢产物，经肾脏排泄。两种主要的代谢产物几乎无
药理学活性。体外结合实验表明， 80%的马来酸氟伏沙明可与人体血浆蛋白结合。
【适应症】
1. 抑郁症及相关症状的治疗。
2. 强迫症症状治疗。
【用法用量】
口服。
抑郁症
推荐起始剂量为每日1片或2片（以马来酸氟伏沙明计 50mg或100mg，晚上一次服用。建议逐渐增 量直至有效。常用有效剂量为每天 2片（以马来酸氟伏沙明计 100mg且可根据个人反应调节。个别病例 可增至每日6片（以马来酸氟伏沙明计 300mg。
若每日剂量超过3片（以马来酸氟伏沙明计 150mg,可分次服用。
世界卫生组织要求，患者症状缓解后，继续服用抗抑郁剂至少 6个月。
马来酸氟伏沙明用于预防抑郁症复发的推荐剂量为每日 2片（以马来酸氟伏沙明计 100mg。
强迫症
推荐的起始剂量为每日1片（以马来酸氟伏沙明计 50mg，服用3〜4天。通常有效剂量在每日 2〜6 片之间（以马来酸氟伏沙明计 100m旷300mg应逐渐增量直至达到有效剂量。 成人每日最大剂量为 6片（以 马来酸氟伏沙明计300mg ， 8岁以上儿童和青少年每日最大剂量为 4片（以马来酸氟伏沙明计 200mg。
单剂量口服可增至每日 3片（以马来酸氟伏沙明计 150mg），睡前服。若每日剂量超过 3片（以马来酸氟 伏沙明计150mg，可分2〜3次服。
如已获得良好的治疗效果， 可继续应用此根据个人反应调整的剂量。 如果服药10周内症状没有改善应
继续使用本品。尽管尚无系统资料提示应用氟伏沙明持续治疗的最长时间，由于强迫症是一种慢性疾病， 可以考虑在相应患者人群中治疗时间大于 10周。根据病人情况仔细调整剂量，使病人接受尽可能低的有效
剂量。并应定期评估是否继续治疗。也可考虑合并行为疗法。
对肝肾功能异常的患者，起始剂量应较低并密切监控。
本品宜用水吞服，不应咀嚼。
或遵医