文件编号: 版本号: A00 消毒剂消毒效果验证方案* ******* 有限公司题目: 消毒剂消毒效果验证方案文件编号: 版本号: 审批起草签名部门职务日期生产质量 QC 审核签名部门职务日期终审签名部门职务日期批准签名部门职务日期文件修订情况生效日期描述版本号年月日新建企业,按《药品生产质量管理规范》(2010 年修订)编制。 A00 题目: 消毒剂消毒效果验证方案文件编号: 版本号: 目录审批................................................................................................................................ 2 目录................................................................................................................................ 3 ......................................................................................................................... 4 ......................................................................................................................... 4 ......................................................................................................................... 4 4. 验证机构组成......................................................................................................... 4 验证委员会组成.............................................................................................. 4 验证小组成员及工作职责.............................................................................. 5 5. 进度计划................................................................................................................. 5 ......................................................................................................................... 5 7. 参考资料................................................................................................................. 6 验证依据.......................................................................................................... 6 验证所需文件.................................................................................................. 6 8. 验证准备................................................................................................................. 6 验证用培养基和稀释液的确认...................................................................... 6
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