单硝酸异山梨酯缓释片说明书.doc

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单硝酸异山梨酯缓释片说明书
通用名：单硝酸异山梨酯缓释片
生产厂家：河北医科大学制药厂
批准文号：国药准字H20020266
药品规格：50mg*7片
药品价格：¥
【通用名称】单硝酸异山梨酯缓释片
【商品名称】单硝酸异山梨酯缓释片艾同
【英文名称】Isosorbi deMonon it rateSustainedReleaseTablets
【拼怦全码】DanXiaoSuanYiShanLiZhiHuanShiPianAiTong
【主要成份】单硝酸异山梨酯。
化学名：1,4 ： 3, 6-二脱水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯
【性状】薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用 于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。
【规格型号】50mg*7s
【用法用量】每夭早晨服用30mg或60mg,服药时，用水吞服，药片不能圧碎或嚼碎。
【不良反应】治疗初期可能头疼，持续用药后症状消失，偶尔有低血压、嗜睡、恶心 等症状，这些症状一般在持续用药后消失。
【禁忌】青光眼、休克、明显低血压、肥厚梗阻性心脏病、急性心肌梗死、严重脑动 脉硕化患者禁用。
【注意事项】。 用。。
【儿童用药】婴幼儿、儿童对单硝酸异山梨酯缓释片艾同更敏感，尤其是不良反应， 故使用时应谨慎。
【老年患者用药】尚缺乏老年患者用药的研究资料。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】同时服用3-型磷酸二酯酶抑制剂会加重单硝酸异山梨酯缓释片艾同 的血管扩张作用，有可能引起严重的不良反应，如晕厥和心肌梗死，因此在服用单硝酸异 山梨酯缓释片艾同期间不可服用5型磷酸二酯酶抑制剂如西地那非。
【药物过量】服药过量可能出现剧烈头痛、兴奋、心跳加速、冷汗、头晕、昏厥、血 压下降等症状，请遵医嘱服药。服药过量治疗措施：。。 降者可抬高腿部，仰卧。
【药理毒理】单硝酸异山梨酯可使血管平滑肌松驰而引起血管扩张，它主要的作用是 使静脉扩张以减少静脉内血液回流，亦使全身动脉及主冠状动脉扩张，从而减轻心脏前后 负荷量，促进氧供，同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应，发挥抗 心肌缺血作用。
【药代动力学】单硝酸异山梨酯口服吸收迅速，无肝脏首过效应，有效血药浓度稳定, 持续时间长，分布心脏、脑组织中含量较高，血浆蛋白结合率为13%,主耍经尿中排泄约 为8瑰，胆汁中也有部分排泄约为18乱 在尿中排泄的主要形式为异山梨酯，为48$;其次 为5-单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，占27%,以原形排汕仅占6觥 胆汁排泄的主要 形式也为单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，它们随胆汁进入肠腔后被水解，释放出的 5-单硝酸异山梨酯，绝大部分乂重新吸收至血液。单硝酸异山梨酯缓释片艾同为单硝酸异 山梨酯缓释处方。有效成分释放与pH无关，释放时间长达10小时。缓释处方中吸收期、 作用期比普通片延长。食物对吸收无影响。
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