再克头孢克洛干混悬剂说明书.doc

核准日期: 2006 年 07 月 25 日头孢克洛干混悬剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:头孢克洛干混悬剂商品名称:再克英文名称: Cefaclor for Suspension 汉语拼音: Toubaokeluo Ganhunxuanji 【成份】本品主要成份为头孢克洛。化学名称: (6R ,7R )-7 - [(R )-2- 氨基-2- 苯乙酰氨基]-3- 氯-8- 氧代-5- 硫杂-1- 氮杂双环[] 辛-2- 烯-2- 甲酸一水合物。化学结构式: NS OHCl,H 2O HH 2NHHH O OON 分子式: C 15H 14 ClN 3O 4S·H 2O 分子量: 【性状】本品为细小颗粒或粉末;气芳香,味甜。【适应症】本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。【规格】 g( 按C 15H 14 ClN 3O 4S计算) 【用法用量】口服。成人:一次 g(2袋),一日 3次。严重感染患者剂量可加倍,但一日总量不超过 4g( 32 袋)。或遵医嘱。小儿:按体重一日 20 ~ 40 mg/kg ,分 3 次给予,但一日总量不超过 1g(8袋)。【不良反应】 1 .多见胃肠道反应:软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、嗳气等。 2 .血清病样反应较其他抗生素多见,小儿尤其常见, 典型症状包括皮肤反应和关节痛。 3 .过敏反应:皮疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、外阴部瘙痒等。 4 .其他:血清氨基转移酶、尿素氮及肌酐轻度升高、蛋白尿、管型尿等。【禁忌】对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。【注意事项】 1 .本品与青霉素类或头霉素( cephamycin )有交叉过敏反应,因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉胺及头霉素过敏者慎用。 。 3 .有胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。 ,引发继发性感染。 5 .对实验室检查指标的干扰:抗球蛋白( Coombs ) 试验可出现阳性;硫酸铜尿糖试验可呈假阳性,但葡萄糖酶试验法不受影响;血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用 Jaffe 反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。 6 .本品宜空腹口服,因食物可延迟其吸收。牛奶不影响本品吸收。【孕妇及哺乳期妇女用药】 。 2 .本品可经乳汁排出,故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。【儿童用药】新生儿的用药安全尚未确定。【老年用药】老年患者应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。【药物相互作用】 、依他尼酸、布美他尼等强利尿药,卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。 。 。【药物过量】未进行该项实验。【药理毒理】本品为广谱半合成头孢菌素类抗生素。对产青霉素酶金黄色葡萄球菌、A组溶血性链球菌、草绿色链球菌和表皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相同,对不产酶金黄色葡萄球菌和肺炎球菌的抗菌作用较头孢羟氨苄强 2~4倍。对革兰阴性杆菌包括对大肠埃希菌和肺炎