卫生标准审查管理办法.doc

卫生标准审查管理办法.doc卫生标准审查管理办法
第一章总则
第一条为规范卫生标准审查工作，保证卫生标准质 量，制定本办法。
第二条 本办法适用于卫生部卫生标准专业委员会（以 下简称卫生标准专业委员会）对卫生标准的审查工作。
第三条本办法下列用语的含义是：
初审，是指卫生标准专业委员会秘书处（以下简称委员 会秘书处）对卫生标准送审稿及相关材料的完整性及规范性 进行的初步审查。
预审，是指委员会秘书处在会审或者函审前组织卫生标 准专业委员会委员及相关专家对卫生标准送审稿及相关材 料进行的审查。
会审，是指卫生标准专业委员会通过会议形式对卫生标 准送审稿及相关材料进行的审查。
函审，是指卫生标准专业委员会通过信函形式对卫生标 准送审稿及相关材料进行的审查。
第四条卫生标准专业委员会审查卫生标准，应当以保 障人民健康为宗旨，坚持科学合理、安全可靠的原则。
第五条卫生标准专业委员会审查卫生标准，应当发扬 民主，保证参与讨论的人员充分表达自己的意见。
第六条卫生标准专业委员会审查卫生标准时，应当同 时审查经费的使用是否符合《国家标准制修订经费管理办
法》的要求。
第七条审查卫生标准专业委员会委员负责起草的卫 生标准时,委员本人应予回避，回避委员不计入应表决人数。
第八条 卫生标准专业委员会主任委员、秘书长分别作 为标准审查工作第一责任人和第二责任人。
第二章初审
第九条卫生标准专业委员会收到卫生标准送审稿及 相关材料之日起5个工作日内，秘书长应当组织委员会秘书 处进行初审，委员会秘书处应当在10个工作日内完成初审。
初审的主要内容是：
（一） 送审材料是否包括下列方面：
卫生标准送审稿；
编制说明；
征求意见汇总处理表；
4•经费使用情况报告；
国内外相关标准比较研究材料；
卫生标准审查需要的其他材料。
（二） 送审材料是否符合下列要求：
1•与《卫生标准制修订委托协议书》相一致；
格式、文字符合《卫生标准编写技术指南》和GB/T1. 1 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要
求；
编制说明符合《卫生标准管理办法》第二十二条的规 定；
征求意见的范围符合要求，反馈意见的份数达到规定 数量；
检验方法标准验证单位符合有关要求。
初审结束后，应当填写《初审意见表》。
第十条初审不符合要求的，委员会秘书处应当及时将 《初审意见表》及需要补正的卫生标准送审稿或者相关材料 退回标准第一起草人，在限定的时间内补充、完善后，重新 提交初审。
委员会秘书处发现经费使用不符合要求的，应当及时报 告卫生部规划财务司。
第三章预审
第十一条初审符合要求的,秘书长应当在初审后7日 内组织预审。会审的卫生标准必须进行预审，函审的卫生标 准由秘书长决定是否进行预审。
第十二条秘书处可以根据需要邀请相关专家或者专 业机构参加预审。
第十三条 预审可以采用信函方式，也可以采用会议方 式，或者两种方式都采用。
第十四条采用信函方式的，由委员会秘书处通过电子 邮件或者纸质信函将卫生标准送审稿及相关材料发送至全 体委员、单位委员及相关专家，审查时限为30日，逾期未 提出书面意见的，视为“同意”。
采用会议方式的，由秘书长召集全体委员或者部分委员 及相关专家参加，就卫生标准送审稿中涉及的关键技术问题 等进行专门研究。