药品贮藏条件
药品贮存过程中,可以影响药品质量的环境因素很多,如温度、湿度、光照等。
而且一般来说温度高、光照强、湿度大都会加速药物变质的速度。
因而,在药物储藏过程中,对药物的包装,对环境的温度、光照等的控制就显得尤为重要。
药品的变化
(1)化学变化:水解、氧化、光化分解、碳酸化、聚合
(2)物理变化:熔化、挥发、吸潮、结块、风化、凝固
(3)生物学变化:霉变、腐败
贮藏条件
药典规定的贮藏条件有:
遮光、密闭、密封、熔封或严封、阴凉处、凉暗处、冷处、常温。
贮藏条件定义
遮光 系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器;
密闭 系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;
密封 系指将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;
贮藏条件定义
熔封或严封 系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染;
阴凉处 系指不超过20℃;
凉暗处 系指避光并不超过20℃;
冷处 系指2~10℃ ;
常温 系指10~30℃;
密闭、密封、熔封或严封的区别?
1、塑料瓶装的矿泉水为密闭包装;
2、化学试剂氢氧化钠旋盖下面还有一个凹形塑料盖,防止其吸潮,整体包装可理解为密封包装;
3、可口可乐易拉罐装,瓶和盖是一个整体,可理解为熔封或严封包装。
密闭、密封、熔封等密封方式,
主要针对原料药的贮藏。
对于我们医院来说,多为成品药,密封包装,对贮藏条件的控制主要表现为对温度的控制。
2005年《药典》共收载药品品种3111个(包括原料药)。其中:
1、在10~30℃常温处保存的2350个;
2、在不超过20℃阴凉处或凉暗处保存的542个;
3、在2~10℃冷处保存的47个;
4、在2~8℃暗处保存的89个。
由此可见大多数药品常温下及阴凉处贮存即可。
一般要求阴凉处或者凉暗处保存的药品,也都是在常温避光、条件下贮存,因为阴凉库的设置成本较高。
下面,着重列举几类需要冷处贮存的药品。
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