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浅析头孢克肟缓释片体外释放度的研究
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　　【摘 要】 目的 建立头孢克肟缓释片释放度测定方法，评价其体外释药行为。方法 用紫外分光光度法和释放度试验，考察头孢克肟缓释片在不同释放介质中不同释放时间的累积释放度。结果 头孢克肟在288 nm处有最大吸收，～ μg/mL范围内与吸收度呈良好的线性关系：A=-，r=。头孢克肟缓释片在水、胃、肠液中1～16 h的体外释药行为理想，符合零级方程释药模型。结论 本法简便、快速，适用于头孢克肟缓释片的质量控制。
　　【关键词】 头孢克肟缓释片 释放度 紫外分光光度法
　　【中图分类号】 【文献标识码】 A 【文章编号】 1671-5160（2014）06-0305-01
　　头孢克肟为口服第三代头孢类抗生素，具有广谱、高效、体内分布广、组织穿透性强、对β-内酰胺酶稳定等优点。目前，已有片剂、胶囊剂、颗粒剂、分散片等多种剂型应用于临床，其疗效确切，受到了医药研究者的广泛关注。为减少该药的日服用次数，提高患者的顺应性，我们研究开发其缓释片剂，以弥补该剂型的市场空白。本文报道采用紫外分光光度法考察其体外释放度，并评价其释药行为，为该新药的研究开发和质量标准的建立提供依据。
　　1 仪器与试药
　　UV?D1700紫外分光光度计，BP211D电子天平 ，ZRS?D8G智能溶出试验仪（天津大学无线电厂）。头孢克肟原料及对照品由广州白云山制药股份有限公司提供，头孢克肟缓释片（本所研制，批号20050901、20050902、20050903），其他试剂为分析纯，水为二次蒸馏水。
　　2 方法与结果
　　 测定波长的选择
　　精密称取经105 ℃干燥至恒重的头孢克肟对照品适量，用人工肠液配制成2016 μg/mL的溶液，准确移取10 mL 2份，一份置100 mL容量瓶中用人工肠液定容至刻度，作为对照品溶液；另一份加入按处方量的各种辅料，超声溶解，用人工肠液定容至100 mL，作为供试品溶液；另按处方配制除去头孢克肟的阴性对照液。分别取以上溶液5 mL用045 μm微孔滤