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药品包装标签说明书管理
《药品管理法》有关药品包装标签说明书规定
第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。
发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。
　第五十四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。
药品包装、标签、说明书管理
2005年版的药典明确规定直接接触药品的包装材料和容器，应符合国家局的有关规定，均应无毒、洁净与内容药品不发生化学反应，并不得影响内容药品的质量。
《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2006年6月1日起施行。
一、药品包装的分类
药品的包装分内包装与外包装。
内包装 直接与药品接触的包装;
应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用。
外包装 内包装以外的包装;
由里向外分中包装和大包装。
外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量。
内包装
中包装
二、药品包装材料产品分类
药包材产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类
Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。
Ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。
Ⅲ类药包材指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。
Ⅰ类管理的药包材产品
药用丁基橡胶瓶塞
药品包装用PTP铝箔；是一种软包装材料，也是食品、保健品、等其它领域的主要包装形式。药用PVC硬片；
药用塑料复合硬片、复合膜（袋）；
塑料输液瓶（袋）；
固、液体药用塑料瓶；
塑料滴眼剂瓶；
软膏管；
气雾剂喷雾阀门；
抗生素瓶铝塑组合盖；
其它。
实施Ⅱ类管理的药包材产品
药用玻璃管；
玻璃输液瓶；
玻璃模制抗生素瓶；
玻璃管制抗生素瓶；
玻璃模制口服液瓶；
玻璃管制口服液瓶；
玻璃（黄料、白料）药瓶；
安瓿；
玻璃滴眼剂瓶；
输液瓶天然胶塞；
抗生素瓶天然胶塞；
气雾剂罐；
瓶盖橡胶垫片；
输液瓶涤纶膜；
陶瓷药瓶；
中药丸塑料球壳；
其它 。
实施Ⅲ类管理的药包材产品
抗生素瓶铝（合金铝）盖；
输液瓶铝（合金铝）盖、铝塑组合盖；
口服液瓶铝（合金铝）盖、铝塑组合盖；
除实施Ⅰ 、Ⅱ、类管理以外其它可能直接影响药品质量的药包材产品