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安全性评价
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急性毒性试验（acute toxicity test）
是经口一次性给予或24h内多次给予受试物后，在短时间内观察动物所产生的毒性反应，包括致死的和非致死的指标参数
致死剂量通常用半数致死剂量LD50
最大耐受量: 最大耐受剂量法是指用最大使用浓度和最大灌胃容量给予20只受试动物后，连续观察7～14天，未见任何动物死亡，则MTD大于xx g/kg体重。
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急性毒性试验的目的
急性毒性试验一般与药效学研究同时进行，通过急性毒性研究资料和药效学研究，获得治疗指数或其他定量指标，初步判断试验药物是否有继续研究的价值。同时通过对新药急性毒性大小的了解，获得尽可能多的毒理学信息，为长期毒性试验及特殊毒性等研究剂量选择和指标设计提供参考，并为临床试验剂量设置和不良反应监测提供参考依据。
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意义
了解新药急性毒性的强弱
为长期毒性试验和特殊毒性试验剂量设置提供依据
获得新药毒性反应信息
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实验动物的选择
一般选用成年小鼠或/和大鼠，体重范围小鼠18～22g，大鼠180～220g，雌雄各半，健康和营养状况良好。如已了解受试物毒性，应选择对其敏感的动物进行试验，如黄曲霉素选择雏鸭，氰化物选择鸟类。动物购买后适应环境3～5天
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动物分组
按体重随机分组方式分组
体重按四舍五入：
小鼠体重相同做相同的标记
巡回顺序分组
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受试物的配制
受试物应溶解或悬浮于适宜的介质中。常用水或食用植物油作溶剂，还可选用羧甲基纤维、明胶或淀粉等配成混悬液，或制成糊状物等其他形式。必要时可采用二甲基亚砜，但不能采用有明显毒性的有机溶剂，若需选用应单设溶剂对照组观察
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受试物的给予途径及方式
常采用经口或注射途径。动物应隔夜空腹，一般禁食16h，自由饮水。灌胃容量，，
给予方式一般为一次性给予受试物，也可一日内多次给予（每次间隔4～6h，24h内不超过3次，尽可能达到最大剂量，合并作为一次剂量计算）
，
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剂量选择及分组
剂量设计合理是LD50测定准确的关键。查阅相关资料，了解受试物的化学结构和理化性质，以及确定测定LD50的计算方法后，首先进行预备实验。其目的是确定0％及100％致死量的估计值，以便决定分组数及剂量
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剂量选择及分组：预备实验
预备实验可分二步进行：
先用10倍稀释的受试物系列，找出大致范围
再用1、2、4、8等2倍稀释浓度。每组用4只动物，当出现4/4死亡时，如前一组为3/4死亡，则取4/4死亡组的剂量为Dmax；如前一组为2/4或1/4死亡，考虑到正式实验死亡率可能低于70％，为慎重起见可将4/，作为Dmax。同样可以找出Dmin。
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