(凯纷)氟比洛芬酯注射液说明书.docx

氟 比 洛 芬 酯
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药品名称：
通用名称：氟比洛芬酯注射液
英文名称：FlurbiprofenAxetilInjection
商品名称：凯纷
成份：
氟比洛芬酯
适应症：
术后及癌症的镇痛。
规格：
5ml:50mg
用法用量：
通常成人每次静脉给予氟比洛芬酯 50mg ,尽可能缓慢给药（1分钟以上），根据需要使用
镇痛泵，必要时可重复应用。并根据年龄、症状适当增减用量。一般情况下，本品应在 不能口服药物或口服药物效果不理想时应用。
不良反应：
.严重不良反应：罕见休克、急性肾衰、肾病综合征、胃肠道出血、伴意识障碍的抽搐
.在氟比洛芬的其他制剂的研究中还观察到以下严重不良反应：罕见再生障碍性贫血、中 毒性表皮坏死症（Lyell综合症卜剥脱性皮炎。
. 一般的不良反应：
.注射部位：偶见注射部位疼痛及皮下出血；
.消化系统：有时出现恶心、呕吐，转氨酶升高，偶见腹泻，罕见胃肠出血；
.精神和神经系统：有时出现发热，偶见头痛、倦怠、嗜睡、畏寒；
.循环系统：偶见血压上升、心悸；
.皮肤：偶见瘙痒、皮疹等过敏反应；
.血液系统：罕见血小板减少，血小板功能低下
禁忌：
.已知对本品过敏的患者。
.服用阿司匹林或其他非留体类抗炎药后诱发哮喘、尊麻疹或过敏反应的患者
.禁用于冠状动脉搭桥手术 （CABG）围手术期疼痛的治疗。
.有应用非留体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡 /出血的患者。
.重度心力衰竭患者、高血压患者。
.严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者。
.正在使用依诺沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者。
以下患者禁用：
.已知对本品过敏的患者。
.服用阿司匹林或其他非留体类抗炎药后诱发哮喘、尊麻疹或过敏反应的患者。
.禁用于冠状动脉搭桥手术 （CABG）围手术期疼痛的治疗。
.有应用非留体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡 /出血的患者。
.重度心力衰竭患者、高血压患者。
.严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者。
.正在使用依诺沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者。
注意事项：
.避免与其它非留体抗炎药，包括选择性 COX-2抑制剂合并用药。
.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量， 可以使不良反应降到最低。
.在使用所有非留体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔 的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论 患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠 炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非留体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发 生胃肠道出血或溃疡时， 应停药。老年患者使用非雷体抗炎药出现不良反应的频率增加，
尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。
.针对多种COX-2选择性或非选择性 NSAIDs药物持续时间达 3年的临床试验显示，本 品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致
命的。所有的NSAIDs ,包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心 血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，