GMP内审报告计划.docx

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东莞厚街溪头泰成玩具厂
GMP内审报告
内容：
不符合项的分布表：
条款
部门






合计
喷油部
◆
1
货仓部
◆
1
移印部
◆
1
手油部
◆
1
注塑部
◆
1
系统部
◆
1
人事部
◆
1
合计
1
2
1
1
1
1
7
系统之有效性，可操作等评估（见附页1）
不符合项分析（包括结案情况见附页2）
系统审核之结论（见附页3）
编制/日期 审核/日期
东莞厚街溪头泰成玩具厂
GMP内审报告
内审报告附页1
GMP管理体系之有效性、可操作性等评估
2007年11月13日GMP管理体系内部审核,是根据本厂GMP管理体系上和运行上的需要 ,
结合客户现时对本厂要求和本厂实行 GMP管理体系体系有关条款品的条款 )进行的审核,审核
目的是验证GMP管理体系体系是否正常有效 ,审核范围包括 GMP管理体系体系所覆盖的所有
部门/人员以及GMP管理体系所涉及的所有要素。
本次内审是依照 CPW提供《GMP管理体系审核稽查表》策划和实施的，全体审核员进行
了周密而细致的审核。在审核中坚持客观、公正、严肃、认真的审核作风，采用了科学合理
的审核技巧，所抽取的审核样本具代表性和客观性。
通过此次内审，证明本厂现行的体系 GMP管理体系体系标准的要求，体系运行正常有效。
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GMP内审报告
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内审报告附页2
不符合项分析 (包括结案情况):
但是此次内审也凸现出不少问题，在以后的体系运行中要不断加以完善和规范，主要表现在以下方面：
一、人事部
不符合项:没有建立诱饵区及电子脉冲检查记录。
原因分析:因对GMP管理系统了解不够,疏忽了要建立此记录。
纠正和预防措施：已对该程序进行认真的学录。
二、移印部 手油部
不符合项:有的工人没有戴工帽。
原因分析：经了解,因部分工人工帽已脏污,进行清洗未凉干。
纠正和预防措施：教育工人在星期天一定要清洗工衣工帽 ,做到上班着装
整齐,同时,车间也要准备工衣工帽,预防此问题再次。
三、喷油部
不符合项:在喷油线上放置水杯.
原因分析：对员工 “5S”培训和稽查的力度不够 ,。
纠正和预防措施：已对车间重新进行了“ 5S”培训并加强检查,保证此类问题不再
发生。
四、货仓部
不符合项:物料放置靠墙太近。
原因分析:新进员工不了解物料放置靠墙必须离墙 18寸的要求。
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纠正和预防措施：加强对新员工的培训 ,预防此类不符合不再发生。
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