PCR验收通过报告模板总结模板计划模板.doc

PCR验收通过报告模板总结模板计划模板.doc临床基因扩增检验实验室技术验收报告
一、、临床基因扩增检验实验室基本情况
（一）实验室所属法人单位名称： 莱芜市中医医院
地址： 莱芜市汶源东大街 8 号
邮编： 271100
法定代表人： 纪延龙 实验室负责人： 朱应文
联系人： 朱应文 email
电话： 传真：
（二）接受现场技术验收的实验室代表姓名及职务：
朱应文 主管技师
张峰 主管技师
二、验收依据：卫生部下发文《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》和《临床基因扩增检验实验室工作规范》
三、验收时间： 2012 年 7 月 18 日
四、验收评审地点： 莱芜市中医医院基因扩增检验实验室
五、技术验收结论：
□ 基本合格，尚存在某些缺陷，缺陷为 四 项，限期改进，
改进后授予验收合格证书；
（一）验收中发现的问题及意见：
附件 1：临床基因扩增检验实验室技术验收表；
附件 2：临床基因扩增检验实验室技术验收意见汇总表；
附件 3：整改要求。
（二）需要说明的其它问题：□如果有的话见附件 4；□√无。
（三）验收评审员姓名及签名：
主评审员姓名： 卢志明 签名：
评审员姓名： 赵书平 签名：
签名：
协调员姓名： 邵 松 签名：
签字时间：
2006 年 10 月 18 日
（四）签字地点： 莱芜市传染病医院
验收评审组意见：
根据 莱芜市传染病医院 提出的对其临床基因扩增检验实验室技术验收的申请，受卫生部临床检验中心委托， 验收组依据 《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发 [2002]10 号）和《临床基因扩增检验实验室工作规范》 （卫检字 [2002]8 号）于 2006 年 10 月 18 日对其进行了技术验收，验收方式为现场审核、现场提问和现场实验考核， 验收范围涉及 《临床基因扩增检验实验室技术验收表》所列的十章共三十八款， 验收组认为该实验室建立了实验室质量保证体系，无不符合项；，， 和 等 四 款基本符合但有缺陷；其余各款符合，但也有一些需整改之处， 详见验收表。 对该实验室技术人员的现场提问， 说明其对本室所建立的质量保证措施有较明确的认识。现场实验中，该实验室对标本的接收、处理、检测和报告符合其质量文件要求，测定结果与预期结果基本相符。
经验收组成员讨论，一致同意通过技术验收，建议将 四项缺陷改进后，在一个月内报省临床检验中心审核，再报卫生部临床检验中心授予验收合格证书。
希望 莱芜市传染病医院 临床基因扩增检验实验室以此次验收为起点， 在今后的检测工作中认真执行规章制度及所制定的标准操作程序， 持之以恒的为临床提供高质量的服务。
附件 1
序
号
1
1、1
1、2
1、3
1、4
1、5

临床基因扩增检验实验室技术验收表
验 收 意 见
基但
暂
验 收 内 容
符 本有
不
缺
不
合 符缺
符
此
需
评论与 说
合陷
合
项
考
明
核
实验室设置和设备
实验室规范化分区：原则上应分为四个区，但
√
如使用全自动扩增检测仪，区域可适当合并
各工作区的明确标记
√
实验室设置应能有效地防止
√
PCR后区产物的污染
试剂贮备和准备区
√
（ a）冰箱；
√
（ b）混匀器；
√
（ c）微量加样器；
√
（ d）可移动紫外灯；
√
（ e）专用工作服和工作鞋；
√
（ f ）消耗品（带滤心吸头、一次性手套等）
；
√
（ g）专用实验记录本、记号笔等
√
标本制备区
（ a）冰箱（ 2~8℃或 -80 ℃）；
√