药品生产监督管理办法和质量管理规范(三)模拟题.doc

药品生产监督管理办法和质量管理规范(三)模拟题.doc[模拟]药品生产监督管理办法和质量管理规范（三）
B型题 是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。 选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一 次，也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最 佳答案。
.软膏剂
.颗粒剂
.胶囊剂
.注射剂
.药物制剂
第1题：
将原料药物按规定方法与配方制成适于临床治疗应用的形式，称为
参考答案：
E
详细解答：
第2题：
将药物按规定方法与配方制成供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液等，称为
参考答案：
D
详细解答：
第3题：
将药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥制剂，称为
参考答案：
B
详细解答：
第4题：
将药物与适当的基质混合制成的半固体外用制剂，称为
参考答案:
详细解答：
.硫酸阿托品片(0. 3mg)
.阿司匹林片(0. 3g)
.盐酸普鲁卡因注射液
,醋酸地塞米松软膏
.硫酸锌颗粒
第5题：
规定检查微生物限度的制剂是
参考答案:
详细解答：
第6题：
规定检查澄明度的药物是
参考答案:
详细解答：
第7题：
规定检查溶出度的药物是
参考答案:
详细解答：
第8题：
规定检查均匀度的药物是
详细解答:
. ±7. 5%
.±5. 0%
.±10%
.±8%
.20%
第9题：
阿司匹林片（）的重量差异限度
参考答案：
B
详细解答：
第10题：
醋酸泼尼松龙片（每片5mg）的重量差异限度
参考答案：
A
详细解答：
第11题：
1. 0〜L 5g颗粒剂装量差异限度
参考答案：
D
详细解答：
第12题：
0. 30g以下胶囊剂装量差异限度
参考答案:
C
详细解答:
.差示紫外分光光度法
.亚硝酸钠滴定法
. Kober反应比色法
.三点校正法
. TLC 法
第13题：
对氨基水杨酸钠肠溶片的含量测定法
参考答案：
B
详细解答：
第14题：
复方磺胺甲恶哩片的含量测定法
参考答案：
A
详细解答：
. HPLC
.亚硝酸钠滴定法
.银量法
.碘量法
.剩余碘量法
第15题：
复方碘口服液中碘的含量测定法
参考答案：
D
详细解答：
第16题：
复方快诺酮片的含量测定法
详细解答: 第17题：
复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚的含量测定法
参考答案：
B
详细解答：
第18题：
复方碘口服液中碘化钾含量测定法
参考答案：
C
详细解答：
.三十二烷
.荼
.对硝基甲苯

[E].正十四烷
第19题：
GC检查氨节西林中的N, N-二甲基苯胺特殊杂质
参考答案：
B
详细解答：
第20题：
HPLC测定复方焕诺酮片的含量.
参考答案:
C
详细解答: 第21题:
反相TLC检查头抱羟氨苯中的有关物质
参考答案：
E
详细解答：
.加酸分解法
M,利用紫外吸收光谱差异法
[c].加丙酮掩蔽法
.加甲醛掩蔽法
:E].加弱氧化剂(H202)法
第22题：
碘量法测定维生素C注射液含量时，消除抗氧剂干扰的方法是
参考答案：
C
详细解答：
第23题：
碘量法测定安乃近注射液含量时，消除抗氧剂干扰的方法是
参考答案：
D
详细解答：
第24题：
亚硝酸钠滴定法测定磺胺嚅嚏钠注射液含量时，消除抗氧剂干扰的方法是
参考答案:
详细解答：
第25题：
紫外分光光度法测定盐酸异丙嗪注射液含量消除抗氧剂干扰的方法是
参考答案:
B
详细解答：
.配位滴定法
.非水滴定法
.氧化还原滴定法
. TLC
. HPLC
第26题:
润滑剂硬脂酸镁中的镁离子干扰
参考答案：
A
详细解答：
第27题：
硬脂酸根离子干扰
参考答案：
B
详细解答：
第28题：
注射液中抗氧剂干扰—
参考答案:
详细解答：
.溶解度小于0. 1%〜1%
. 70%
. A+. 0
.标示量小于10mg
. ±7. 5%
第29题:
溶出度的检查.
参考答案:
详细解答：
第30题：
片剂重量差异限度—
参考答案:
详细解答：
第31题：
Q （规定限度）值应为标示量的
参考答案:
详细解答：
第32题：
符合规定均匀度的口服固体制剂标准
参考答案:
详细解答：
.含锌碘化钾淀粉指示剂涂于白瓷板上
.曙红指示液
.自身指示终点法
.淀粉指示液
.酚猷指示液
第33题：
复方对乙酰氨基酚片中咖啡因含量的测定法采用