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药品质量报告途径与流程-最新版.doc


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药品质量报告途径与流程
药品质量问题是指药品在使用过程中危及人体健康或造成医院经济损失的 情况,
按其性质和后果的严重程度分为重大质量问题和一般质量问题。 发现或发
生药品质量问题按下列途径与流程报告:
药库或药房负责人发现药品质量问题
向医院药品质量管理负责人报告
药品质量管理负责人亲临现场审核
向药剂科主任汇报
必要时向院领导汇报
重大质量问题向药品监督部门汇报。
注: 1. 发生重大质量问题由药剂科认真查清事故原因, 及时处理并在 2 日内向药
品监督部门作出书面汇报。
一般质量问题由药剂科查清事故原因及时处理。

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  • 时间2021-10-14
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