61例地塞米松注射剂致会阴瘙痒不良反应分析.pdf

61例地塞米松注射剂致会阴瘙痒不良反应分析邱健珉李华彬董芳(临沂市药品不良反应监测中心,山东临沂276001) 摘要:目的探讨地塞米松注射剂致会阴瘙痒不良反应的发生规律和影响因素,为临床合理用药和修改药品说明书提供参考。方法采用回顾性研究方法,对全国2006年1月1日~2010 年12月31报告的61例地塞米松注射剂致会阴瘙痒不良反应报告进行统计分析。结果地塞米松注射剂作为常用抗过敏药物,也会引起过敏样反应,以皮肤及附件损害不良反应病例较多,多表现为会阴瘙痒。结论为避免或减少该不良反应的发生,临床医护人员要尽可能使用葡萄糖注射液进行稀后使用,并采取少量多次、尽可能降低给药速度等措施。关键词:地塞米松;会阴瘙瘁;分析地塞米松为肾上腺糖皮质激素类药,具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用,主要用于治疗严重细菌感染和严重过敏性疾病、各种血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、严重皮肤病、器官移植的免疫排斥反应、肿瘤治疗及对糖皮质激素敏感的眼部炎症等。作为临床常用的抗过敏药物,地塞米松药物也会引起会阴瘙痒等过敏样反应,尤其是用于促胎儿肺成熟用药中更易发生,通过对全国药品不良反应报告数据库中2006年1月~2010年12月地塞米松注射剂6l例不良反应病例报告进行分析,探讨其发生规律和影响因素,为临床合理用药和修改药品说明书提供参考。 1资料来源与方法 。 《药品不良反应报告和监测工作指南》,在关联性评价中只有被国家评价中心评价为肯定或很可能的才能入选本次研究。分别对患者与涉及的药品种类、给药途径、发生医院等进行统计分析。 2结果与分析 61例患者中,男性2例(%),女性59例(%),女性的发生率远远高于男性;患者民族多为汉族,少数民族有4例;年龄最大的65岁,最小的5岁,年龄分布详见表1,以20~40岁年龄组的不良反应发生率最高(%)。 4 表1 不良反应病例患者性别年龄分布 61例患者所用药品涉及20余个生产厂家,主要涉及3个地塞米松注射剂,其中地塞米松磷酸钠注射液有45例,醋酸地塞米松注射液10例,注射用地塞米松磷酸钠6例。经检索, 2006年1月~2010年12月全国药品不良反应病例报告数据库,3种药品的不良反应报告数量详见表2。表2药品及不良反应报告数量 61例患者中,使用地塞米松注射剂的原因有促胎儿肺成熟、输血前抗排异、湿疹、荨麻疹、皮肤瘙痒、辅助抗感染治疗等,其中保胎、促胎儿肺成熟、早产儿的占绝对多数(59%)。用药原因情况详见表3。表3用药原因及不良反应情况 ,分别为静脉滴注、静脉注射和肌肉注射,地塞米松注射剂也不例外,6l例病例中,静脉注射的发生率较高(%),具体给药方法情况详见表4。 15 表4给药方法情况与不良反应发生情况统计 61例患者中,使用地塞米松注射剂后发生会阴瘙痒,其时间关联性很强,最快不足1 分钟即发生,多为静脉注射给药,最迟30分钟,为静脉滴注给药。具体情况详见表5。表5发生时间与给药方法的关系