中长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)说明书-BBraun_Melsungen.doc

中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve) 说明书- Melsungen AG 【药品名称】中/长链脂肪乳注射液(C 8-24Ve) 【商品名】力保肪宁【英文商品名 Lipofundin MCT/LCT 【英文或拉丁名】 Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C 8-24Ve) 【汉语拼音】 zhongchanglianzhifangru zhusheye(C 8-24Ve) 【主要成分】本品为复方制剂,主要成分如下: 1000ml 中链甘油三酯 蛋卵磷脂 油酸钠, α-维生素 E,注射用水渗透率(大约)380mOsm/l 热量值7990kJ/l( 1908kcal/l) pH: – 【性状】白色,乳状水包油乳液。【药理毒理】药理作用: 中/长链脂肪乳注射液(C 8-24Ve) 为需要接受静脉营养的病人提供能量来源和必需脂肪酸(多不饱和脂肪酸)。中链甘油三酯比长链甘油三酯更快氧化供能,更适合为机体提供能量。尤其是那些因肉毒碱转运酶缺乏或活性降低而不能利用长链甘油三酯的患者。多不饱和脂肪酸由长链甘油三酯提供,防止因必需脂肪酸缺乏(EFAD )所出现的症状。卵磷脂中有磷,为生物膜结构的组成成分,保证膜的流动性和生物学功能。甘油可作为供能物质在体内代谢,也参与合成糖原和脂肪。【适应症】中/长链脂肪乳注射液(C 8-24Ve) 为需要进行静脉营养的病人提供能源。【用法与用量】本品是静脉营养的组成之一,可通过外周静脉或中央静脉输入,通过注射点附近一个 Y形接头,本品可以与葡萄糖和氨基酸溶液经外周或中央静脉输入,这样三种溶液在进入静脉前迅速混合,每种溶液的流量可以用注射泵分别控制,输入前脂肪乳剂的温度应加热至室温。最大日输注量必须按照递增方式并在密切监视耐受量情况下逐渐达到。根据热量需要成人和学龄儿童 1-2g 脂肪/公斤体重/天相当于 5-10ml 本品/公斤体重/天新生儿 2-3g (最多 4g)脂肪/公斤体重/天相当于 10-15ml (最多 20ml )本品/公斤体重/天特别是早产儿和营养不足的新生儿,完全不具备成熟的排除甘油三酯和脂类的能力,因此建议必须在严密监视血清甘油三酯情况下遵守用量规定。应避免出现高脂血。婴儿和学龄前儿童 5-15ml 本品/公斤体重/天输注或点滴速度原则上应尽可能均匀地缓慢输注脂肪乳剂。特别是在最初的 15分钟内,脂肪输注速度不应超过 - 脂肪/公斤体重/小时相当于 -/ 公斤体重/小时最大输注速度: 脂肪/公斤体重/小时相当于 本品/公斤体重/天最大点滴速度: 滴/公斤体重/分钟对于体重为 70公斤的患者,输注速度相当于约每小时 50毫升,点滴速度相当于最多每分钟 18滴。对于需要减少营养状态的患者或对于儿童应根据其体重降低点滴速度。建议在选择输注速度时,考虑将所计划的每日剂量在每天的 24小时内,至少是在16小时内输入。应使用静脉输注方式。脂肪乳剂适合于外周静脉输注,在完全性胃肠外营养范围内也可以通过外周静脉单独输注。在使用过滤器时应注意其脂肪渗透性。通过柔韧的乳剂袋输注时必须将输注器械上的空气阀关闭。脂肪乳剂与氨基酸溶液和碳水化合物溶液同时输注时,Y形接头或旁通接头应位于患者近旁。必须保证通过最终部位与本品混合输入的溶液具有可配伍性。在完全性胃肠外营养范围内,本品的用药期限一般为 1-2 周。如果仍存在通过脂肪乳剂进行胃肠外营养的指征,在适当监控条件下也可以延长用药期。或遵医嘱。【不良反应】静脉脂肪输注期间极少发生急性反应,如呼吸困难(气促)、皮肤和粘膜呈青紫色(发绀)、变应性反应、血液脂肪含量增加(高脂血)、血糖明显升高(高血糖)、血液的可凝性增加(血液凝固性过高)、感觉不适(恶心)、反胃(呕吐)、头痛、面部和颈部突然变红(涨红)、体温过高、血压升高或降低(高血压,低血压)、出汗、寒颤、瞌睡、胸痛和背痛。出现此类症状时必须立即中止输注。一般在以上症状或增高的血清甘油三酯浓度消退后(或脂血性血清浊度消退后) 可以重新开始输注,但应降低输注速度或减少剂量。同时在开始输注阶段要特别谨慎观察患者状况,密切监视血清甘油三酯浓度。迟发型反应:肝脏肿大,中心小叶胆汁瘀积性黄疸,脾肿大,血小板减少症,白细胞减少,短暂性肝功改变,脂肪过量综合症,也有报道网状内皮系统褐色素沉着(也称静脉肪色素),原理不明。对于疑似脂肪代谢障碍的患者,在开始输注前应避免出现空腹脂血症(成人的血清甘油三酯浓度> 3mmol/l ,儿童> )。血清甘油三酯浓度超过上述参考值禁止继续输注脂肪乳剂。输注脂肪乳结