突发公共卫生事件应急条例最新.doc

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一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002
1　范围
　　本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验方法，以及原材料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求。
　　在本标准中，一次性使用卫生用品是指：
　　本标准适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位或个人，也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单位或个人。
　　2　引用标准
　　下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
　　GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准
　　3　定义
　　本标准采用下列定义：
　　一次性使用卫生用品
　　使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健（抗菌或抑菌）目的而使用的各种日常生活用品，产品性状可以是固体也可以是液体。例如，一次性使用手套或指套（不包括医用手套或指套）、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用品（包括卫生护垫）、尿布等排泄物卫生用品（不包括皱纹卫生纸等厕所用纸）、避孕套等，在本标准中统称为“卫生用品”。
　　4　产品卫生指标
　　　外观必须整洁，符合该卫生用品固有性状，不得有异常气味与异物。
　　　不得对皮肤与粘膜产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用。
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　　　产品须符合表1中微生物学指标。表１（点击查看）
　　1) 如初始污染菌超过表内数值，应相应提高杀灭指数，使达到本标准规定的细菌与真菌限值。
　　2) 致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。
　　　卫生湿巾除必须达到表1中的微生物学标准外，对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率须≥90％，如需标明对真菌的作用，还须对白色念珠菌的杀灭率≥90％，其杀菌作用在室温下至少须保持1年。
　　　抗菌（或抑菌）产品除必须达到表1中的同类同级产品微生物学标准外，对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的抑菌率须≥50％（溶出性）或＞26％（非溶出性），如需标明对真菌的作用，还须白色念珠菌的抑菌率≥50％（溶出性）或＞26％（非溶出性），其抑菌作用在室温下至少须保持1年。
　
　　　任何经环氧乙烷消毒的卫生用品出厂时，环氧乙烷残留量必须≤250μg/g。
　　5　生产环境卫生指标
　　　装配与包装车间空气中细菌菌落总数应≤2 500 cfu/m3。
　　　工作台表面细菌菌落总数应≤20 cfu/cm2。
　　　工人手表面细菌菌落总数应≤300 cfu/只手，并不得检出致病菌。
　　6　消毒效果生物监测评价
　　　环氧乙烷消毒：对枯草杆菌黑色变种芽胞(ATCC 9372)的杀灭指数应≥103。
　　　电离辐射消毒：对短小杆菌芽胞E6d(ATCC 27142)的杀灭指数应≥103。
　　　压力蒸气消毒：对嗜热脂肪杆菌芽胞(ATCC 7953)的杀灭指数应≥103。