顺铂注射液说明书铂龙.docx

顺铂注射液说明书铂龙.docx顺铂注射液说明书
【药品名称】
通用名：顺铂注射液
商品名：铂龙
英文名： Cisplatin Injection
汉语拼音： Shunbo Zhusheye
【成份 】
本品主要成分及其化学名称为：（顺）二氨二氯铂。
其结构式为：
分子式： PtCl 2(NH3) 2
分子量：
CAS No.： 15663-27-1
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【规格】 20ml:20mg。
【适应症】
小细胞与非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、头颈部肿瘤及各种鳞状上皮癌和恶性淋巴瘤的治疗。
【用法用量】
顺铂仅能由静脉、 动脉或腔内给药。 通常采用静脉滴注方式给药。 本品需用生理盐水或
5%葡萄糖溶液稀释后静脉滴注。 给药前 2-16 小时和给药后至少 6 小时之内，必需进行充分
的水化治疗。
剂量视化疗效果和个体反应而定。以下剂量供参考（适用于成年人及小孩）：
化疗次数
用量（ mg/m2体表面积）
单次（每四周一
次）
每周一次，共 2
次
每天一次，连用 5
天

每次
50 ～120
50
15～ 20
疗程依临床疗效而定，每 3-4 周重复疗程。
本品可与其它抗癌药联合使用，单一使用亦可。
联合用药时，用量需随疗程作适当调整。
【不良反应】
1、肾脏毒性：单次中、大剂量用药后，偶会出现轻微、可逆的肾功能障碍，可出现微
量血尿。多次高剂量和短期内重复用药，会出现不可逆的肾功能障碍，严重时肾小管坏死，导致无尿和尿毒症。
2 、消化系统：包括恶心、呕吐、食欲减低和腹泻等，反应常在给药后 1-6 小时内发生，最长不超过 24-48 小时。偶见肝功能障碍、血清转氨酶增加，停药后可恢复。
、造血系统：表现为白细胞和（或）血小板的减少，一般与用药剂量有关，骨髓抑制一般在 3 周左右达高峰， 4～6 周恢复。
、耳毒性：可出现耳鸣和高频听力减低，多为可逆性，不须特殊处理。
、神经毒性： 多见于总量超过 300mg/m2的患者，周围神经损伤多见， 表现为运动失调、
肌痛、 上下肢感觉异常等；少数病人可能出现大脑功能障碍，等。

亦可出现癫痫，球后视神经炎
、过敏反应：如心率加快，血压降低、呼吸困难、面部水肿、变态性发热反应等，都
可能出现。
、其它：
高尿酸血症：常出现腿肿胀和关节痛。
血浆电解质紊乱：低镁血症、低钙血症、肌肉痉挛。
心脏毒性：少见心率失常、心电图改变、心动过缓或过速、心功能不全等。
免疫系统：会出现免疫抑制反应。
牙龈变化：牙龈会有铂金属沉积。
患者接受动脉或静脉注射的肢体可能出现局部肿胀。 疼痛、红斑及皮肤溃疡、 局部静脉炎等少见。也有可能出现脱发、精子、卵子形成障碍和男子乳房女性化等现象。
继发性非淋巴细胞性白血病的出现与顺铂化疗使用有关。
血管性病变，