二 三类医疗器械经营范围.docx

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《医疗器械经营企业许可证》经营范围填写规范
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出类：
6804 眼科手术器械
6815 注射穿刺器械
6821 医用电子仪器
6822 医用光学器具、仪器及内窥
镜设备
6823 医用超声仪器及有关设备
6824 医用激光仪器设备
6825 医用高频仪器设备
6826 物理治疗及康复设备
6828 医用磁共振设备
6830 医用X射线设备
6832 医用高能射线设备
6833 医用核素设备
6840 临床检验分析仪器
6845 体外循环及血液处理设备
6846 植入材料和人工器官
6854 手术室、急救室、诊疗室设
备及器具
6858 医用冷疗、低温、冷藏设备
及器具
6863 口腔科材料
6864 医用卫生材料及敷料
6865 医用缝合材料及粘合剂
6866 医用高分子材料及制品
6870 软件
6877 介入器材
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n类:
6803
神经外科手术器械
6833
医用核素设备
6807
胸脑心血管外科手术器械
6840
临床检验分析仪器
6809
泌尿肛肠外科手术器械
6841
医用化验和基础设备器具
6810
矫形外科（骨科）手术
6845
体外循环及血液处理设备
6815
注射穿刺器械
6846
植入材料和人工器官
6820
普通诊察器械
6854
手术室、急救室、诊疗室设
6821
医用电子仪器设备
备及器具
6822
医用光学器具、仪器及内窥
6855
口腔科设备及器具
镜设备
6856
病房护理设备及器具
6823
医用超声仪器及有夫设备
6857
消毒和灭菌设备及器具
6824
医用激光仪器设备
6858
医用冷疗、低温、冷藏设备
6825
医用高频仪器设备
及器具
6826
物理治疗及康复设备
6863
口腔科材料
6827
中医器械
6864
医用缝合材料及粘合剂
6830
医用X射线设备
6866
医用高分子材料及制品
6831
医用X射线附属设备及部件
6870
软件
一、《医疗器械分类目录》核定的第一类医疗器械产品
6801基础外科手术器械
编号代码
名 称
品名举例
6801 —2基础外科用刀 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮 刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀
6801 —3基础外科用剪
普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪
6801—4基础外科用钳
普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝 拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳
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6801 —5基础外科用镣夹 小血管镣、无损伤镣、组织镣、整形镣、持针镣、保健镣（简易镣）、
拔毛镣、帕巾镣、敷料镣、解剖镣、止血夹
6801 -6
基础外科用针、钩
动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头
拉钩、皮肤拉钩、解剖钩 6801 -7基础外科其它器械
刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、
皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子
6802显微外科手术器械
编号代码
名 称
品名举例
6802 — 1显微外科用刀、凿 显微喉刀
6802 — 2显微外科用剪 显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪 6802 —3显微外科用钳
显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳 6802 -4显微外科用镣、夹 显微镣、显微持针镣、显
微止血夹
6802—5显微外科用针、钩 显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩 6802 -6显微外科用其
他器械
显微合拢器
6803神经外科手术器械
编号代码
名 称
品名举例
6803-2神经外科脑内用钳 银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳
6803-5神经外科脑内用其他器械 脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板
6804眼科手术器械
编号代码
名 称
品名举例
6804-2眼科手术用剪 角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪 6804 - 3眼科手术用钳 晶体植入钳、 环状组织钳6804 - 4眼科手术用镣、夹 角膜镣、眼用镣、眼用结扎镣 6804 —5眼科手术用钩、 针眼用钩针