014中药材发放使用管理标准操作规程.doc

辽宁良心（集团）德峰药业有限公司
DEFENG PHARMACEUTICAL CO.,LTD LIAONING LIANGXIN GROUP
中药材发放使用管理标准操作规程
文 件 编 号
S-OP-WL-014-00
制定人
制定日期
页 码
1/4
审核人
审核日期
生效日期
批准人
批准日期
颁发部门
质量部
目的：规范中药材的发放使用管理。
范围：所有中药材（含中药饮片）的发放使用。
职责：中药材仓库保管员执行本规程。
质量部监督本规程的执行。
内容：
《领料单》（一式三份）交仓库备料。仓库保管员在发料前应根据《领料单》仔细核对中药材名称、数量和规格。外包装是否完好，并有检验合格报告单和物料放行单。
“先进先出”、“近效期先出”按批发放使用的原则。仓库所发物料包装要完好，有合格标志，并有中药材检验报告单和物料放行单。中药材的标签与标志应与所发放的药材一致。按规定要求称重计量，并填写《称量记录》（S-R-WL-206-01）。
，按《领料单》发料，认真执行二人复查制，实行三对照，对照领料单，对照货位卡，对照货物名称。
，经车间有关人员确认并在《领料单》上签字，发料完成后，保管员要认真复查，核对货位卡及有关台帐，填写货物去向，生产品种、批号等以便追溯，应始终保持帐、物、卡相符。
，仓库保管员必须到现场复查，共同确认后方可按实际数量调整。如发现偏差，应查明原因、做好记录，按《偏差处理规程》处理
、称量。称量后被拆包件应封严后放回原货位。
，保管员应在容器上专附《物料库存货位卡》（S-R-WL-217-01），发料时应复核存量，如有差错，应查明原因。
，仓库保管员要在库存货位卡和台帐上填清货物去向，批号、以便追溯，经取样物料应先发放。
9．不合格的中药材不得发放使用，按照《不合格物料、成品管理标准操作规程》（S-OP-WL-031-00）及时处理。
10．易变质、易受微生物污染的中药材在使用前，贮存期限内中药材出现受潮、变质或外包装破损等情况，近储存期（一个月内）的中药材均必须抽样复验，合格后方可发放。复验合格的中药材，应执行复验后储存期规定：《物料贮存期限及复验期管理标准操作规程》（S-OP-WL-040-00）、《物料有效贮存期管理标准操作规程》（S-OP-WL-039-00）。储存期内如有特殊情况应及时复验。
11．毒性中药材发放、使用实行双人双锁专人管理，并作好记录。
12．发料过程中落地的药材饮片等，不得收起使用。
变更历史：
版本号
变更原因
S-MP-WL-119-00
新订
S-MP-WL-119-01
根据1998版GMP修订
S-OP-WL-014-00
根据2010版GMP修订（由MP修订为OP）
称量记录
年 月 日 文件编号：S-