消毒产品标签、说明书.doc

消毒产品标签、说明书.doc消毒产品标签、说明书
消毒产品标签、说明书
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消毒产品标签、说明书
消毒产品标签、说明书编写要求
消毒剂、消毒器械、抗（抑）菌剂、隐形眼镜护理用品
应提交产品标签及说明书（其中产品标签内容已包括说明书
内容的， 可不另附说明书） ，其他卫生用品只提交产品标签。
一、 产品标签要求
（一）消毒剂包装（最小销售包装除外）标签应当标注
以下内容：
1、产品名称；
2、产品卫生许可批件号；
3、生产企业（名称、地址）；
4、生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
5、原产国或地区名称（国产产品除外）；
6、生产日期和有效期／生产批号和限期使用日期。
（二）消毒剂最小销售包装标签应标注以下内容：
1、产品名称；
2、产品卫生许可批件号；
3、生产企业（名称、地址）；
4、生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
5、原产国或地区名称（国产产品除外）
6、主要有效成分及其含量；
7、生产日期和有效期／生产批号和限期使用日期；
8、用于粘膜的消毒剂还应标注“仅限医疗卫生机构诊
疗用”内容。
（三）消毒器械包装（最小销售包装除外）标签应标注
以下内容：
1、产品名称和型号；
2、产品卫生许可批件号；
、生产企业（名称、地址）；
4、生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
5、原产国或地区名称（国产产品除外）；
6、生产日期；
7、有效期（限于生物指示物、化学指示物和灭菌包装
物等）；
8、运输存储条件；
9、注意事项。
（四）消毒器械最小销售包装标签或铭牌应标注以下内
容：
1、产品名称；
2、产品卫生许可批件号；
3、生产企业（名称、地址）；
4、生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
5、原产国或地区名称（国产产品除外）；
6、生产日期；
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7、有效期（限生物指示剂、 化学指示剂和灭菌包装物） ；
8、注意事项。
（六）卫生用品包装（最小销售包装除外）标签应标注
以下内容：
1、产品名称；
2、生产企业（名称、地址）；
3、生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
4、原产国或地区名称（国产产品除外）；
5、符合产品特性的储存条件；
6、生产日期和保质期／生产批号和限期使用日期；
7、消毒级的卫生用品应标注“消毒级”字样、消毒方
法、消毒批号／消毒日期、有效期／限定使用日期。
（七）卫生用品最小销售包装标签应标注以下内容：
1、产品名称；
2、主要原料名称；
3、生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）；
4、生产企业卫生许可证号（进口产