EYH-5000二维摆动混合机清洁标准操作规程2019(1).docx

EYH-5000二维摆动混合机清洁标准操作规程2019(1)
EYH-5000二维摆动混合机清洁标准操作规程2019(1)
EYH-5000二维摆动混合机清洁标准操作规程2019(1)
甘肃亚兰药业有限企业工艺卫生标准操作规程
标 题
文 件 号

EYH-5000 二维运动混淆机洁净标准操作规程
JSWS01-120-00 草拟人

草拟日期

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总经理办公室

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日 期
散发部门

QA批阅
实行日期
制剂车间、质保部

日期
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1 目 的：本规程规定了 EYH-5000 二维运动混淆机洁净标准操作规程，保
持设施处于干净状态，延伸设施使用寿命 使其处于干净状态，防备污染。
2 范 围：合用于 EYH-5000 二维运动混淆机洁净标准操作规程。
3 责 任：岗位操作人员对本标准的实行负责、 QA检查员负责监察。
4内容：
洁净地址： 容用具冲洗间。
洁净剂：饮用水、纯化水
消毒剂： 75%乙醇溶液
洁净消毒方法： 机器自己转动冲洗、手工擦抹
消除上批物料、文件、状态标记。
用工艺用水洁净设施表面面至物见本色无污迹。
当日同品种改换生产批号进行小清场：将表记有上一批批号的产品、
文件等与下批生产没关的物料进行清场。
改换生产品种或规格进行大清场：需要把所有与物料接触的部分进行
完全的洁净、清场，所有与上批有关的生产物料、文件等清离现场，使之切合
下次生产的要求，对设施内表面面及环境进行洁净。
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