药品的质量包装标签说明书.ppt

药品的质量包装标签说明书
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教学目标
掌握药物商品的质量特征
了解药物商品的包装对商品质量的影响；
熟悉药物商品常用的包装材料及管理办法；
熟悉药物商品的包装标记与包装标志；
掌握药物商品的标签与说明书的主要内容。
第二页，共42页
一、药品质量特征：
有效性
安全性
稳定性
均一性
经济性
二、药品质量标准:药典、局颁、药品注册标准
第一节 药物商品的质量特征
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三、伪劣药品简便鉴别方法
一看：包装盒、药片、批准文号、说明书
直接观察药品的外观：
药片变色、出现霉斑、潮解，冲剂、糖浆变味、发霉，注射剂浑浊、长出絮状物，糖衣片爆裂，软膏剂水化。
二尝
三试：淀粉、滑石粉
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一、药品包装的概念
符合药品的需求，依最佳的成本，采用适当的材料和技术，便于货物的运输、配销、储存和销售，而实施之统筹整体系统的准备工作。——药品品质的重要组成部分。
分为内包装和外包装。
内包装—— 药物性质稳定；
外包装—— 不易破损
药品包装的两层含义：静态与动态
第二节：药物商品的包装
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二、药品包装的作用：
保护商品：阻隔和缓冲
便于流通
促进销售
方便消费
附：发达国家中，药品包装占到了药品价值的30％ ，而我国这一比例仅为10％ 左右。
药物商品的包装
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一、药品包装材料（药包材）
概念：药品或医疗器械、可服用的或用作功能性的
选用包装材料应考虑的因素
保护内装物、易于加工生产、美观、便于封闭开启、经济、环保
药品包装材料和管理办法
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药物商品常用的包装材料
一、玻璃：
优点与缺点
安瓿、大输液必须采用硬质中性玻璃；
遇光易变质的应储存在棕色玻璃瓶内。
以抗生素粉针包装为例，目前国内用于该类药品包装的玻璃瓶基本都是经过表面脱碱处理的普通钠钙玻璃(即Ⅱ类玻璃)，以及低硼的国内中性玻璃，受材质及性能的限制．而发达国家玻璃材质向国际中性玻璃即I类玻璃发展 。
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