超说明书用药培训.ppt

超说明书用药培训
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药品说明书
药品说明书是药品生产企业提供的，经国家药品监督管理部门（SFDA）批准的包含药品安全性、有效性等重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品的技术性资料；是判断用药行为是否得当最具法律效力的依据。
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注意事项
规格
性状
说明书中的基本信息
成份
商品名称
适应症
用法用量
不良反应
禁忌
孕妇、儿童
老年用药
药物
相互作用
药代动力学
储藏包装
有效期
执行标准
批准文号
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说明书中的必看信息
①看清成份，成份相同的药物尽量避免同服，以防过量，使其安全性失去保证；
②仍有必要看一下辅料，以便于我们在选择溶媒或联合用药时做一参考。
成份
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说明书中的必看信息
药物、手术等方法适合运用的范围、标准
① 尽量做到遵循适应症用药；
② ‘超适应症’ ---因为未经临床证实，存在医学风险，一旦出现纠纷，医生就要承担责任!
适应症
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其特定的发生条件：
按正常剂量与正常用法用药，在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。
结合患者的自身情况为合理用药提供参考
（提示：发现不良反应时请及时上报！）
不良反应
说明书中的必看信息
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药物的相互作用是临床合理用药的重要参考信息！
相互作用
说明书中的必看信息
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药品说明书具有法律效力。医学上，其建立在临床试验结论基础之上；法律上，其反映行政许可权的运用，既是监管手段，又是监管的目的。药品说明书是医学与法律的结合运用。
提示：教科书、报刊、媒体、论文等不具有法律效力。
对药品说明书的擅自修改是违法的。对药品说明书进行修改或者废止，必须依法申请，由政府审批后由药企执行，医院、医师和药师无权更改。
医师开具处方、药师调剂处方都应当服从“诊疗规范、药品说明书”。
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多适应症历史情况介绍
阿司匹林
阿司匹林作为经典解热镇痛药应用于临床已有百年历史。
1971年当阿司匹林的抗血小板药理机制被阐述后，大量的临床试验相继被设计和实施。
这些循证医学证据不断验证了阿司匹林的新适应证,奠定其在心脑血管事件防治中的基石地位，使阿司匹林成为抗血小板治疗的一线用药。
1998年FDA允许阿司匹林扩大适应证。
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多适应症历史情况介绍
灭滴灵（甲硝唑 ）是咪唑衍生物
甲哨唑用于临床已有几十年的历史，它是抗滴虫、抗阿米巴的有效药物。
60年代发现其抗厌氧菌作用，临床实践证明，效果显著。
现在已是世界上公认的抗厌氧菌首选药物。
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