开办药品零售企业流程图.doc

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开办药品零售企业流程图注:一,提出筹建申请时提交以下材料:...11,企业药品经营质量管理制度目录;12,(6)受理编号:...
药品,流程
开办药品零售企业流程图
申办人向市政府行政审批大厅
市食品药品监督管理局办事窗口提出筹建申请
不符合验收标准的，作出不予发给《药品经营许可证》的决定，并告知申办人享有申请行政复议或行政诉讼的权利
不同意筹建的，说明理由，告知申办人依法享有的申请复议或行政诉讼的权利
自受理之日起（发出受理通知书）30个工作日内，对申报材料进行审查
材料（见注一）不齐或不符合法定形式的，当场或五日内发给申办人《补正材料通知书》,一次告知需补充的内容
申办人完成筹建后，提出验收申请，并提交以下材料（见注二）
材料存在可当场更正错误的，允许当场更正
申请事项不属于本部门职权范围的，不予受理并发给《不予受理通知书》
申请事项属于本部门职权范围,材料齐全符合法定形式，发给申办人《受理通知书》
同意筹建的，书面通知申办人
符合验收标准的，作出发给《药品经营许可证》的决定
受理部门在收到验收申请之日起15个工作日内依据开办药品零售企业验收标准组织现场验收
注：
一、提出筹建申请时提交以下材料：
1．拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书；
2．拟经营药品的范围；
3．拟设营业场所、仓储设施、设备情况。
二、提出验收申请时提交以下材料：
1．药品经营许可证申请表；
2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；
3．营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
4．依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
5．拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
三、药品经营许可证申请审查表（见附件）
附件（1）
申请开办药品经营企业提供材料目录
申请单位（人）：
1、开办申请书；
2、拟开办企业营业场所的位置图、平面图；
3、拟开办企业仓库的位置图、平面图；
4、拟开办企业的人员资质证明及相关证件（原件及复印件）；
5、申请人的身份证原件及复印件；
6、人员考核情况证明。
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补充材料
通知书
编号：
需补正材料如下：
收件人：
年 月 日
食品药品监督管理局
年 月 日
补充材料通知书
编号：
：
经对你提供的开办药品经营企业材料进行审查，需补正以下材料：
自收到本通知书5日内补充完毕交回我局。
特此通知。
收件人（签字） 年 月 日
食品药品监督管理局
年 月 日
补充材料通知书 编号：
：
经对你提供的开办药品经营企业材料进行审查，需补正以下材料：
自收到本通知书5日内补充完毕交回我局。
特此通知。
收件人（签字） 年 月 日
药品监督管理局
年 月 日
附件：2
开办药品经营企业不予受理通知书
编号：
：
我局依据《行政许可法》、《药品管理法》的相关规定，对你申请开办药品经营企业的相关事宜进行了审查，下列条件不符合要求：
□ 不属于本部门管辖；
其他情况：
经研究，决定不予受理你所提出的申请。如对本决定不服，申请人可在收到本通知书之日起日内到部门申请行政复议或日内直接到人民法院提出行政诉讼。
收件人：（签字） 年 月 日
双鸭山市食品药品监督管理局
年 月 日
注：本通知书一式二联，第一联存档，第二联交申请人。