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荜澄茄生产工艺规程
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XXXXXXXXX有限公司生产工艺规程
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荜澄茄生产工艺规程

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目的：建立荜澄茄生产工艺规程，用于指导现场生产。
范围：荜澄茄生产过程。
职责：生产部、生产车间、质保部。
制定依据：《药品生产质量管理规范》 （2010 修订版）《中国药典》 2020 年版。
产品概述
产品基本信息
产品名称：荜澄茄
规格：统
性状：本品呈类球形，直径 4~6mm 。表面棕褐色至黑褐色，有网状
皱纹。基部偶有宿萼和细果梗。除去外皮可见硬脆的果核，种子 1，子叶 2，黄
棕色，富油性。气芳香，味稍辣而微苦。
企业内部代码：
性味与归经：辛，温。归脾、胃、肾、膀胱经。
功能与主治：温中散寒，行气止痛。用于胃寒呕逆，脘腹冷痛，寒疝
腹痛，寒湿郁滞，小便浑浊。
用法与用量： 1～3g。
贮 藏：置阴凉干燥处 。
荜澄茄生产工艺规程
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包装规格： 3g/袋；5g/袋；10g/袋；30g/罐；40g/罐；50g/罐；；
1kg/袋； 10kg/袋； 15kg/袋； 18kg/袋； 20kg/袋； 25kg/袋；30kg/袋； 50kg/袋
贮存期限： 36 个月
生产批量： 5- 10000kg
辅料：无
生产环境：一般生产区
工艺流程图
荜澄茄生产工艺流程图
荜澄茄（原料）
净 制 ※ 包装材料
中间体检验
包 装 ※
成 品
检 验
入 库
注：※为质量控制要点。
生产操作过程与工艺条件：
领料
饮片车间根据批准的批生产指令，按照“生产过程物料管