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医学装备质量管理制度
为保障医学装备临床使用安全，检测结果准确，治疗有效，特制 订本制度。
一、 准入：严格按照《固定资产管理办法》 中程序提出可行性报告、 填写《仪器设备购置论证申请表》 、按相关法律法规和流程进行采 购。医学装备生产商、销售商和产品的资质必须符合相关要求。
二、 安装与培训：由生产厂家进行组织具有安装资质及一定安装经 历人员进行安装及使用培训（培训人员包括：使用科室主任、设 备操作人员、设备维修保养人员） 。
三、 建立有效的维护保养制度：
1、科室使用人员进行日常保养；
2、医院维保人员进行月、季保养；
3、与厂家签订保养、保修合同，有使用科室及医院维保人员监督 保修合同的执行情况；
4、提高自修能力、 警惕厂家对维修密码的控制。
四、 使用管理：
1、制定设备操作规程，严格按照规程操作；
2、用前检查，只有确认设备功能正常，才能投入临床使用；
3、定期检测，定期检测是对医疗设备定期进行的维护、保养以及 理化性能或功能的测试验证， 需要借助于专门的检测仪器， 由相关资 质人员完成并保存检测记录和粘贴检测标识；
4 计量检定，对须进行计量检定设备严格按照要求检定。
五、 各科室应该成立相应的质量控制小组， 制订医学装备质量控制 方案，定期开展质量控制活动。
六、 档案管理：
1. 按照《医院设备档案管理制度》建立设备档案；
2. 五十万元以上设备使用、检修、保养后应作详细记录
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