去乙酰毛花苷注射液说明书.docx

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去乙酰毛花苷注射液
【药品名称】
通用名：去乙酰毛花苷注射液
英文名： Deslanoside Injection
汉语拼音： Quyixian Maohuagan Zhsheye
本品主要成分及其化学名称：为 3- ［(O- β-D- 药吡喃糖基 - （１→ 4）
-0-2 ，6- 二脱氧 - β-D- 核- 己吡喃糖基 -(1 →4)-0-2 ，6- 二脱氧 - β-
D-核- 己吡喃糖基 -(1 →4)-0-2 ，6- 二脱氧 - β-D- 核- 己吡喃糖基 ) 氧
化］ -12 ，14- 二羟基 - 心甾 -20(22)- 烯内酯。
其结构式为：
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分子式： C47H74O19
分子量：
辅料：乙醇，甘油，注射用水。
【适应症】
1）主要用于心力衰竭。由于其作用较快，适用于急性心功能不全或慢性心功能不全急性加重的患者。
2）亦可用于控制伴快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率。
3）终止室上性心动过速起效慢，已少用。
【规格】 2ml:
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【用法和用量】 静脉注射 成人常用量：用 5%葡萄糖注射液稀释
后缓慢注射，首剂 － ㎎，以后每 2－4 小时可再给 －
㎎，总量 1－ ㎎。
小儿常用量：按下列剂量分 2－3 次间隔 3－4 小时给予。早产儿和
足月新生儿或肾功能减退、心肌炎患儿，肌内或静脉注射按体重
㎎/ ㎏， 2 周－ 3 岁，按体重 ㎎/ ㎏。本品静脉注射获满
意疗效后，可改用地高辛常用维持量以保持疗效。
【不良反应】
1）常见的不良反应包括：新出现的心律失常、胃纳不佳或恶心、呕吐（刺激延髓中枢）、下腹痛、异常的无力、软弱。
2）少见的反应包括：视力模糊或“黄视”（中毒症状）、腹泻、中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱。
3）罕见的反应包括：嗜睡、头痛及皮疹、寻麻疹（过敏反应）。
4）在洋地黄的中毒表现中，心律失常最重要，最常见者为室性早搏，约占心脏反应的 33%。其次为房室传导阻滞，阵发性或加速性交界性心动过速，阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞，室性心动过速、窦性停搏、心室颤动等。儿童中心律失常比其他反应多见，但室性心律失常比成人少见。新生儿可有 P－R 间期延长。
【禁忌】 禁用：
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①任何强心甙制剂中毒；
②室性心动过速、心室颤动；
③梗阻性肥厚型心肌病（若伴收缩功能不全或心房颤动仍可考虑）；
④预激综合征伴心房颤动或扑动。
【注意事项】 （1）以下情况慎用：①低钾血症；②不完全性房室传
导阻滞；③高钙血症；④甲状腺功能低下；⑤缺血性心脏病；⑥急
性心肌梗死早期（ AMI）；⑦心肌炎活动期；⑧肾功能损害。
2）用药期间应注意随访检查：①血压、心率及心律；②心电图；③心功能监测；④电解质尤其钾、钙、镁；⑤肾功能；⑥疑有洋地黄中毒时，应作地高辛血药浓度测定。
（3）过量时，由于蓄积性小，－般于停药后 1－2 天中毒表现可以
消退。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品可通过胎盘，故妊娠后期母体用量
可能适当增加，分娩后 6 周减量。本品可排入乳汁，哺乳期妇女应
用须权衡利弊。
【儿童用