HPLC法测定注射用头孢米诺钠的含量及其有关物质.doc

HPLC法测定注射用头孢米诺钠的含量及其有关物质
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药品检验?
HPLC法测定注射用头孢米诺钠的含量及其有关物质
陈蓉(武汉市药品检验所武汉430013)徐柳辉(成宁学院0l级药学系)
摘要目的::采用高效液相色谱法,(200mmx4,6mm,
5m);流动相为醋酸溶液(取冰醋酸10ml,加水至l000m1)一甲醇一四氢呋喃(990:5:5),?min～,检测波长为
:～10mg?mlI1的范围内呈良好的线性关系,r=,平均回收率为99,8%,%
(n=9).结论:本法简便,快速,准确,重现性好.
关键词头孢米诺钠;高效液相色谱法
中图分类号::A文章编号:1008-049X(2005)09-0722-02
DeterminationofCefminoxSodiumInjectionandrelatedSubstancesbyHPLC
ChenRong(WuhanInstituteforDrugControl,Wuhan430012,);XuLiuhui(Grade2001,DepartmentofPharmacy,Xian—
)
ABSTRACTObjective::AHy-
persilBDSCJ8column(,5m)(theaceticacidsolutionwas
madebydissolving10mlofglacialaceticacidinwatertomake1000m1)一methanol—tetrahydrofuran(990:5:5).TheflowrateWas1
ml?rain～.Thedetectionwavelengthwas254nm,Result:Thecefminoxsodiumpresentedagoodlinearcorrelationwithinarangeof
—10mg(r=).%(RSD=0,6%,n=9).Conclusion:Thismethodissimple,rapid,ac—
curateandrepeatable.
KEYWORDSCefminoxsodium:HPLC
注射用头孢米诺钠(CefminoxSodium),商品名美士灵
(Meicelin),是头霉素衍生物,目前在中国药典,美国药典,英
国药典,欧洲药典尚未收载,仅在第十四版13本药局方有收
载,对呼吸系统及泌尿系统感染有较好的疗效,且副作用较
高效液相色谱法,探讨能较好别离杂质,结果准确,线形关系
和精密度均好的一种头孢米诺钠的含量测定方法,该法专属
性强,操作简便快速.
1仪器与试药
德国戴安DI