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复方磺胺甲恶唑分散片
复方磺胺甲恶唑分散片
复方磺胺甲恶唑分散片
【药品名称】
通用名：复方磺胺甲恶唑分散片
商品名：
英文名： Compound Sulfamethoxazole Dispersible Tablets
汉语拼音： Fufang Huang ′an Jia ′ e zuo Fensan Pian
本品为复方制剂，每片含活性成分磺胺甲恶唑 和甲氧苄啶 。
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
SMZ）与甲氧苄啶（ TMP）的复方制剂，对非产酶金黄色葡萄球
菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、变形杆菌属、
摩根菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌均具
有良好的抗菌作用，尤其对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌的抗菌作用较
SMZ单药明显增强。此外在体外对沙眼衣原体、星形奴卡菌、 原虫、弓形虫等亦具良好的
抗微生物活性。
本品的作用机制为 SMZ作用于二氢叶酸合成酶， 干扰合成叶酸的第一步， TMP作用于
叶酸合成代谢的第二步，选择性抑制二氢叶酸还原酶的作用，两者合用可使细菌的叶酸
代谢受到双重阻断。本品的协同抗菌作用较单药增强，对其呈现耐药的菌株减少。然而
近年来细菌对本品的耐药性亦呈增高趋势。
【药代动力学】
本品中的 SMZ和 TMP口服后自胃肠道吸收完全，均可吸收给药量的 90％以上，血药
峰浓度 (Cmax)在服药后 1～4 小时达到。给予 TMP160mg和 SMZ800mg一日服用 2 次， 3 日后达稳态血药浓度， TMP为 ，SMZ的血浆游离浓度及总浓度分别为 和 。SMZ及 TMP均主要经肾小球滤过和肾小管分泌，尿药浓度明显高于血药浓度。
单剂口服给药后 0～72 小时内尿中排出 SMZ总量的 %，其中 30%为包括代谢物在内的游离磺胺；TMP以游离药物形式排出 %。SMZ和 TMP两药的排泄过程互不影响。 SMZ和TMP的血消除半衰期 (t 1/2 ) 分别为 10 小时和 8～10 小时，肾功能减退者，半衰期延长，
需调整剂量。吸收后两者均可广泛分布至痰液、中耳液、阴道分泌物等全身组织和体液
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复方磺胺甲恶唑分散片
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中。并可穿透血 - 脑脊液屏障，达治疗浓度。也可穿过血胎盘屏障，进入胎儿血循环，并
可分泌至乳汁中。
【适应症】
近年来由于许多临床常见病原菌对本品往往呈现耐药，故治疗细菌感染时需参考药
敏结果，本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染：
大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。
肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致 2 岁以上小儿的急性中耳炎。
肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。
由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。
治疗卡