脑心舒口服液质量标准.pdf

28中国苟品标准2003年第4卷第1期(总28 脑心舒口服液质量标准斥易。6 国家药品监督营理局于2002年10月I 6目批:隹对脑·o舒口腔渡质量标准进行修订。傍玎编号2002ZFB0244,本修订标准执行日期为2002年12月1 6日。国蒙药典委员套中药标准处供稿国家药品监督管理局、国家药品标准(修订)颁布件,nn,7FHn,44 中文名:脑心舒【1月6c液药品名称汉语拼音}Naoxinshu Kou{tJye 口服液}||请单位逋化金马荮业集l甜股份有限公司现{_标准部颁标准中药戚方制剂第二十册复植单位吉林省药品检验所原标准号 WS3 B一3975—98 审定单位国家药典委员会修订内容与结论修订【鉴别】项实施规定本标准修订内容自蛮施之日起执行·。修订标准号 WS3一B一397 98—2002 实施日期 2002年1 2月l ,国家中药品种保护审评委员会,各主进单伸省(自治区、直辖市)药品监督管理局。抄送单位各省(自治区、直辖l墨)。国家药品监督管理局、国家药品标准 WS?B 3975,98—2002 脑心舒口服液 Naoxinshu Koufuye 【处方】蜜环菌浓缩液 6009蜂王浆259 【制法】以上二昧,取蜂蜜4509加热炼制(9()~ 1()(】C).滤过。放冷,、,调整总量至 1000m[.搅匀,滤过,即得。【性状】本品为淡黄色或棕黄色的液体;昧甜。【鉴别】(】)取本晶20m1,加正丁醇lore)、醋酸乙酯 15m[.,,加水约 o·5mI溶解,加2—4一二硝基荤肼试i戎2~3滴,即显红橙色混浊或沉淀。(2)取[鉴别](1)项下的上清液, 0-,作为供试品溶液。{约舍2mg的格=}馥,作掬对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验t吸取上述祷种溶液各5,(5:1:)为展开剂. 展开·取出,晾干,喷以5% 2002年10月J6 点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上, 显相同颜色的斑点。【检查】相对密度应为1 11~(中国药典200(i 年版~部附录u A) pH值应为4 o~5 0(中国药媳2000年版一部附录u G) 其他应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典 2000年版一部附录I 【功能与主治】。用于身体虚弱,心神不安,失眠多梦,,属上述证候者。【用法与用■】口服,一次1 0ml