空气净化系统再确认方案.doc

- -
. 优选-
空气净化系统再确认方案
编号：WS-SP-CF-001
版本号：10
设备型号：KKA-、KKA-、KKA-
设备编号：GY-006、GY-007、GY-012
确认类型：再确认
安装位置：口服液体1车间、口服固体1车间、
口服固体2车间
XXXXX制药XX
2021年
- -
. 优选-
再确认立项申请表
SOR-YZ-0002-01
编号：WS-SP-CF-001 版本号：10
立项部门
设备部
申请日期
2021年3月27日
确认原因
干净车间空气净化系统更换高效过滤器后应进展再确认
要求完成日期
2021年4月18日
立项题目
空气净化系统再确认方案
确认目的：检查并确认干净车间空气净化系统更换高效过滤器后，其风速、气流、压差的变化以及制冷设备的安装、运行及性能等能否满足生产要求，资料和文件是否符合设计要求。
编制确认方案要求：
空气净化系统更换高效过滤器后，其安装、运行、性能确认，并检查系统设备能否满足生产工艺要求，是否符合GMP要求。
工程组负责人签名： 日期： 年月日
负责确认部门
设备部
人员
、
参加部门
质量管理部
人员
、 、
参加部门
生产技术部
人员
参加部门
生产车间
人员
质量负责人意见：
质量负责人签名： 日期： 年月日
- -
. 优选-
空气净化系统再确认方案审批记录
SOR-YZ-0004-01
方案编号
WS-SP-CF-001
版本号
10
方案起草部门
设备部
起草时间
2021年3月27日
方案起草部门意见：
签名： 日期： 年 月 日
质量部审批意见：
质量部经理签名： 日期： 年 月 日
- -
.