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注射用丙戊酸钠
抗癫痫药品市场分析
中国市场
中国癫痫发病率为7/1000，颅脑围手术期发病率4%~10%；颅脑外伤后癫痫发病率高达53%；近70%患者未接受正规治疗
药物热点
国际抗癫痫药物的发展热点主要集中在：给药途径方便、高效、低副作用上
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赛诺菲：丙戊酸钠（德巴金）
科瑞德：注射用丙戊酸钠
竞争对手
丙戊酸钠 研发史
20世纪70年代丙戊酸钠片剂上市
15年之间
（德巴金）
系列剂型上市
1988年
注射用丙戊酸钠上市
2006年
南开允公药业
国内首家注射用
丙戊酸钠
正式上市
南开允公～中国丙戊酸钠针剂 提倡者
以南开大学药品研究中心为技术依靠
1
中国首家研发生产注射用丙戊酸钠 单位
2
被国家药监局指定为该产品质量起草单位
3
原料药符合国际质量标准(FDA EMA)
4
不含氮广谱抗癫痫一线首选择药
神外科
神内科
精神科
儿科
有效预防诊疗神经外科围手术期和颅脑外伤后癫痫发作
诊疗癫痫原发性头痛、担心性头痛、三叉神经痛等
诊疗躁狂抑郁、双向情感障碍等
小儿癫痫、高热引发 惊厥
目标患者的选择
颅脑外伤患者癫痫发病几率
影响伤后早期癫痫的危险因素（表一）
伤 情
早期癫痫发生率（％）
立即性癫痫
28
凹陷骨折
27
硬膜下血肿
24
脑内血肿
23
贯穿颅脑伤
20
GCS ≤10
20
硬膜外血肿
17
皮质挫裂伤（额、颞）
16
线型骨折
6
伤后遗忘＞24h
12
无或短暂意识丧失
6
无或短暂意识丧失（年龄≤ 5Y）
17
Ref 《现代神经外科学》 , 周良辅主编
颅脑外伤患者癫痫发病几率
影响伤后晚期癫痫的危险因素（表二）
伤 情
晚期癫痫发生率（％）
火器贯穿伤
56
早期癫痫
47
脑内血肿
40
硬膜下血肿
33
GCS ≤10
32
凹陷骨折
31
皮质挫裂伤
28
硬外血肿
26
线型骨折
5
转度脑震荡
＜1
Ref 《现代神经外科学》 , 周良辅主编
神外开颅术引发癫痫 原因
病理性质
大脑中动脉和前交通动脉瘤51% 脑转移瘤38% 胶质瘤36% 脑膜瘤29% 脑动脉瘤26% 鞍区肿瘤21% 垂体瘤21%
手术部位
幕上手术>幕下手术
右侧额叶病变手术较高发,多与侧裂静脉或额叶同流矢状窦静脉损伤相关
中央沟周围 额顶区及颞叶内侧为癫痫高发
细节操作
手术 入路、切口 大小; 手术连续 时间, 如: ＞4h显著高发; 术中脑组织及血管 暴露、牵托及损伤; 手术对皮层 刺激、失活脑组织 残留; 颅内残腔、积血及脑结构 位移; 术后脑水肿、脑血肿对脑组织 压迫
抗癫痫药性价比内容
适应症
给药路径
效果
毒副作用
价位比
AEDs
用药空间